Effektiviteten av riskbedömning för plötslig hjärtdöd hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) är en hjärtsjukdom som kännetecknas av hypertrofi av det vänstra ventrikulära myokardiet och orsakas oftast av mutationer i sarkomergener. De strukturella och funktionella abnormiteterna kan inte förklaras av flödesbegränsande kranskärlssjukdom eller belastningsförhållanden. Sjukdomen drabbar minst 0,2 % av befolkningen världen över och är den vanligaste orsaken till plötslig hjärtdöd (SCD) hos ungdomar och tävlingsidrottare på grund av dödlig ventrikulär arytmi, men hos de flesta patienter har HCM dock ett benignt förlopp . Därför är det av yttersta vikt att korrekt utvärdera patienter och identifiera de som skulle kunna dra nytta av en cardioverter-defibrillator (ICD) implantation.
Den här studien utvärderar noggrannheten hos HCM SCD-Risk Calculator, som rekommenderas av European Society of Cardiologys riktlinjer, hos patienter som behandlats på Ist Department of Cardiology vid Poznan University of Medical Sciences från 2005 till 2018.
Studiegruppen bestod av 252 patienter i åldern 20-88 (medelvärde 53,8 ± 15,1, median 54); 49,6% var män. Protokollet bestod av insamling av anamnes (inklusive ett frågeformulär), fysisk undersökning och ytterligare tester såsom ekokardiografi med bedömning av global longitudinell belastning och genomsnittlig belastning, hjärtmagnetisk resonans, ambulatorisk EKG-övervakning, kontroll av implanterbara apparater och träningstest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-848
- Poznan Univeristy of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hypertrofisk kardiomyopati,
- Minst 18 år,
- Frågeformulär,
- Bedömning av HCM SCD-Risk Calculator i början av observationen,
- Regelbundna besök på kardiologisk poliklinik,
- Överenskommelse om att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Dåligt kontrollerad hypertoni (systoliskt tryck vid de kommande två besöken på kardiologisk poliklinik >180 mmHg),
- Hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom eller klaffersättningstillstånd,
- Tidigare hjärtinfarkt (hemodynamiskt signifikanta förändringar i koronarografi),
- Hjärttransplantation,
- Otillräcklig mängd data från försökspersonen och ytterligare tester som möjliggör ytterligare analys,
- Avsaknad av samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Låg risk
Låg risk för plötslig hjärtdöd enligt HCM Risk-SCD Calculator
|
Vi analyserade hur många HCM-patienter som nådde en slutpunkt av plötslig hjärtdöd definierad som adekvat intervention av cardioverter-defibrillator eller plötsligt hjärtstopp.
|
|
Mellanliggande risk
Mellanrisk för plötslig hjärtdöd enligt HCM Risk-SCD Calculator
|
Vi analyserade hur många HCM-patienter som nådde en slutpunkt av plötslig hjärtdöd definierad som adekvat intervention av cardioverter-defibrillator eller plötsligt hjärtstopp.
|
|
Hög risk
Hög risk för plötslig hjärtdöd enligt HCM Risk-SCD Calculator
|
Vi analyserade hur många HCM-patienter som nådde en slutpunkt av plötslig hjärtdöd definierad som adekvat intervention av cardioverter-defibrillator eller plötsligt hjärtstopp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plötslig hjärtdöd (SCD) i riskgrupper
Tidsram: 2005-2018
|
Antal SCD-fall i var och en av riskgrupperna enligt HCM Risk-SCD Calculator
|
2005-2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nya riskfaktorer för plötslig hjärtdöd (SCD)
Tidsram: 2005-2018
|
Nya ekokardiografiska egenskaper, såsom glibal longitudinell töjning, genomsnittlig töjning, vänster förmaksvolymindex, som gör det möjligt att bättre uppskatta risken för SCD
|
2005-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PoznanUMP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .