ED 意思決定のための suPAR アルゴリズムの使用 (EDsuPAR)
2022年1月28日 更新者：Marja Mäkinen、Helsinki University Central Hospital
EDにおけるより安全で効率的な意思決定のためのアルゴリズムの使用
ED で臨床決定アルゴリズムを使用すると、退院または入院の決定が改善されますか。
調査の概要
詳細な説明
背景 混雑と再入院は、ヨーロッパ全土の救急部門で共通の課題です。 患者を入院させるか退院させるかの決定は困難であり、多くの場合、臨床徴候や症状に基づいています。 血圧、脈拍、呼吸数、酸素飽和度、体温。 しかし、一部の患者は不必要に入院し、家に帰した方がましだったかもしれません。 他の患者は退院せずに退院する可能性があり、患者の 5 人に 1 人は 1 か月以内に再入院し、ED での最初のプレゼンテーションで患者を入院させるべきだったかどうかという疑問が生じます。 suPAR は、一部の救急科 (ED) 設定で急性内科患者で日常的に測定される強力な予後バイオマーカーです。
目的 退院または入院の決定を改善する目的で、ED における臨床決定アルゴリズムの使用を評価すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki Usimaa
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Helsinki、Helsinki Usimaa、フィンランド
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～104年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中に同意書に署名したすべての患者
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者
- EDに出席するときに生化学分析のために採血を受けている人
除外基準:
- 定期的な生化学検査のために採血されていない急性内科患者。
- 妊娠中
- 18歳未満
- 末期患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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suPARアルゴリズム制御
コントロール アーム (Meilahti 病院): サンプルが収集され、suPAR が測定されますが、アルゴリズムは実装されていません。
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EDに参加し、定期検査のために採血されるすべての医療患者が研究の一部になります。
suPARが低い患者（緑色のグループ、suPARが3 ng/mL未満）およびsuPARが高い患者（赤色のグループ、suPAR > 6 ng/mL）では、介入が実施されます。
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suPARアルゴリズム介入
介入アーム（ジョルヴィ病院）。 suPAR が 3 ng/ml 未満の患者を入院させる際のアルゴリズムに従って、医師は次の質問に答える必要があります。 「この患者を入院させるのは正しい決断だと思いますか? これについては主治医に相談してください。」 suPAR が 6 ng/ml を超える患者を退院させる場合、医師は次の質問に答える必要があります。 「この患者を退院させるのは正しい決断だと思いますか? これについては主治医に相談してください。」 |
EDに参加し、定期検査のために採血されるすべての医療患者が研究の一部になります。
suPARが低い患者（緑色のグループ、suPARが3 ng/mL未満）およびsuPARが高い患者（赤色のグループ、suPAR > 6 ng/mL）では、介入が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放電
時間枠：30日
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24 時間以内の ED からの退院数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入学
時間枠：30日
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入院数
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30日
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滞在日数
時間枠：30日
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入学時の在留期間
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30日
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再入院
時間枠：1日、7日、30日
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再入院数
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1日、7日、30日
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死亡
時間枠：30日
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死亡者数
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経済的な節約
時間枠：30日
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金額
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maaret Castrén, Docent、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月11日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月28日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。