- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04402281
Uso do Algoritmo suPAR para a Tomada de Decisão do PS (EDsuPAR)
Uso de Algoritmo para Tomada de Decisão Mais Segura e Eficiente no SU
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A superlotação e as readmissões são desafios comuns nos departamentos de emergência em toda a Europa. A decisão de admitir ou dar alta ao paciente é um desafio e muitas vezes é baseada em sinais e sintomas clínicos, por exemplo. pressão arterial, pulso, frequência respiratória, saturação de oxigênio e temperatura. Mas alguns pacientes são admitidos desnecessariamente e podem ter ficado melhores se mandados para casa. Outros pacientes podem receber alta sem - e um em cada cinco pacientes é readmitido dentro de um mês, levantando a questão de saber se o paciente deveria ter sido internado na primeira apresentação no ED. suPAR é um forte biomarcador de prognóstico medido rotineiramente em pacientes clínicos agudos em alguns departamentos de emergência (ED).suPAR é um biomarcador de risco amplamente aplicável e foi desenvolvido um algoritmo para interpretação simples de suPAR em decisões clínicas para o estudo.
Objetivo Avaliar o uso de um algoritmo de decisão clínica no SE com o objetivo de melhorar as decisões de alta ou admissão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki Usimaa
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Helsinki, Helsinki Usimaa, Finlândia
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acima de 18 anos
- que estão tendo sangue coletado para análise bioquímica ao atender o ED
Critério de exclusão:
- Pacientes médicos agudos que não têm sangue coletado para testes bioquímicos de rotina.
- Grávida
- menores de 18 anos
- Pacientes terminais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controle do algoritmo suPAR
Braço de controle (hospital Meilahti): As amostras são coletadas e o suPAR medido, mas nenhum algoritmo é implementado.
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Todos os pacientes médicos atendidos no ED e que terão sangue coletado para exames de rotina farão parte do estudo.
Em pacientes com suPAR baixo (grupo verde, suPAR abaixo de 3 ng/ml) e em pacientes com suPAR alto (grupo vermelho, suPAR > 6 ng/mL) a Intervenção será realizada
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intervenção do algoritmo suPAR
Braço de intervenção (Hospital Jorvi). De acordo com o algoritmo ao admitir um paciente com suPAR abaixo de 3 ng/ml, o médico deve responder à seguinte pergunta "Tem certeza de que é a decisão certa admitir este paciente? Por favor, discuta isso com um médico sênior". Ao dar alta a um paciente com suPAR acima de 6 ng/ml, o médico deve responder à seguinte pergunta "Você tem certeza de que é a decisão certa dar alta a este paciente? Por favor, discuta isso com um médico sênior". |
Todos os pacientes médicos atendidos no ED e que terão sangue coletado para exames de rotina farão parte do estudo.
Em pacientes com suPAR baixo (grupo verde, suPAR abaixo de 3 ng/ml) e em pacientes com suPAR alto (grupo vermelho, suPAR > 6 ng/mL) a Intervenção será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descargas
Prazo: 30 dias
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Número de altas do pronto-socorro em 24 horas
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissões
Prazo: 30 dias
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Número de internações no hospital
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30 dias
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias
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Tempo de permanência durante a admissão
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30 dias
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Readmissões
Prazo: 1,7 e 30 dias
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Número de readmissões
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1,7 e 30 dias
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Número de Mortalidade
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Economia econômica
Prazo: 30 dias
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Quantia de dinheiro
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maaret Castrén, Docent, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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