- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04402281
Användning av suPAR-algoritmen för ED-beslutsfattande (EDsuPAR)
Användning av algoritm för säkrare och effektivare beslutsfattande i ED
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Trängsel och återinläggningar är vanliga utmaningar på akutmottagningar över hela Europa. Beslutet om att lägga in eller skriva ut patienten är utmanande och baseras ofta på kliniska tecken och symtom t.ex. blodtryck, puls, andningsfrekvens, syremättnad och temperatur. Men vissa patienter läggs in i onödan och kan ha haft det bättre om de skickats hem. Andra patienter kan skrivas ut utan - och en av fem patienter läggs in igen inom en månad, vilket väcker frågan om patienten borde ha lagts in vid första presentationen på akuten. suPAR är en stark prognostisk biomarkör som mäts rutinmässigt hos akuta medicinska patienter i vissa akutmottagningar (ED). suPAR är en allmänt användbar biomarkör för risk, och den har utvecklat en algoritm för enkel tolkning av suPAR i kliniska beslut för studien.
Mål Att utvärdera användningen av en klinisk beslutsalgoritm i akuten i syfte att förbättra besluten om utskrivning eller antagning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Helsinki Usimaa
-
Helsinki, Helsinki Usimaa, Finland
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år
- som tar blod för biokemisk analys när de går på akuten
Exklusions kriterier:
- Akuta medicinska patienter som inte har tagit blod för rutinmässiga biokemiska tester.
- Gravid
- Under 18 år
- Dödligt sjuka patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
suPAR algoritmkontroll
Kontrollarm (Meilahti sjukhus): Prover samlas in och suPAR mäts men ingen algoritm implementeras.
|
Alla medicinska patienter som går till akuten och som kommer att ta blod för rutinundersökning kommer att ingå i studien.
Hos patienter med låg suPAR (grön grupp, suPAR under 3 ng/ml) och hos patienter med hög suPAR (röd grupp, suPAR > 6 ng/ml) kommer interventionen att utföras
|
|
suPAR algoritm intervention
Insatsarm (Jorvi sjukhus). Enligt algoritmen vid inläggning av en patient med suPAR under 3 ng/ml, ska läkaren svara på följande fråga "Är du säker på att det är rätt beslut att lägga in den här patienten? Vänligen diskutera detta med en överläkare." Om en patient skrivs ut med suPAR över 6 ng/ml ska läkaren svara på följande fråga "Är du säker på att det är rätt beslut att skriva ut den här patienten? Vänligen diskutera detta med en överläkare." |
Alla medicinska patienter som går till akuten och som kommer att ta blod för rutinundersökning kommer att ingå i studien.
Hos patienter med låg suPAR (grön grupp, suPAR under 3 ng/ml) och hos patienter med hög suPAR (röd grupp, suPAR > 6 ng/ml) kommer interventionen att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsläpp
Tidsram: 30 dagar
|
Antal urladdningar från ED inom 24 timmar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antagningar
Tidsram: 30 dagar
|
Antal inläggningar på sjukhus
|
30 dagar
|
|
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
Vistelsens längd under antagningen
|
30 dagar
|
|
Återinläggningar
Tidsram: 1,7 och 30 dagar
|
Antal återinläggningar
|
1,7 och 30 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Antal dödlighet
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekonomiska besparingar
Tidsram: 30 dagar
|
Summa pengar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maaret Castrén, Docent, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .