Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av suPAR-algoritmen för ED-beslutsfattande (EDsuPAR)

28 januari 2022 uppdaterad av: Marja Mäkinen, Helsinki University Central Hospital

Användning av algoritm för säkrare och effektivare beslutsfattande i ED

Kommer användningen av en klinisk beslutsalgoritm i ED förbättra besluten om utskrivning eller antagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Trängsel och återinläggningar är vanliga utmaningar på akutmottagningar över hela Europa. Beslutet om att lägga in eller skriva ut patienten är utmanande och baseras ofta på kliniska tecken och symtom t.ex. blodtryck, puls, andningsfrekvens, syremättnad och temperatur. Men vissa patienter läggs in i onödan och kan ha haft det bättre om de skickats hem. Andra patienter kan skrivas ut utan - och en av fem patienter läggs in igen inom en månad, vilket väcker frågan om patienten borde ha lagts in vid första presentationen på akuten. suPAR är en stark prognostisk biomarkör som mäts rutinmässigt hos akuta medicinska patienter i vissa akutmottagningar (ED). suPAR är en allmänt användbar biomarkör för risk, och den har utvecklat en algoritm för enkel tolkning av suPAR i kliniska beslut för studien.

Mål Att utvärdera användningen av en klinisk beslutsalgoritm i akuten i syfte att förbättra besluten om utskrivning eller antagning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Helsinki Usimaa
      • Helsinki, Helsinki Usimaa, Finland
        • Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 104 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter under studieperioden som undertecknade samtycket

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år
  • som tar blod för biokemisk analys när de går på akuten

Exklusions kriterier:

  • Akuta medicinska patienter som inte har tagit blod för rutinmässiga biokemiska tester.
  • Gravid
  • Under 18 år
  • Dödligt sjuka patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
suPAR algoritmkontroll
Kontrollarm (Meilahti sjukhus): Prover samlas in och suPAR mäts men ingen algoritm implementeras.
Alla medicinska patienter som går till akuten och som kommer att ta blod för rutinundersökning kommer att ingå i studien. Hos patienter med låg suPAR (grön grupp, suPAR under 3 ng/ml) och hos patienter med hög suPAR (röd grupp, suPAR > 6 ng/ml) kommer interventionen att utföras
suPAR algoritm intervention

Insatsarm (Jorvi sjukhus).

Enligt algoritmen vid inläggning av en patient med suPAR under 3 ng/ml, ska läkaren svara på följande fråga

"Är du säker på att det är rätt beslut att lägga in den här patienten? Vänligen diskutera detta med en överläkare."

Om en patient skrivs ut med suPAR över 6 ng/ml ska läkaren svara på följande fråga

"Är du säker på att det är rätt beslut att skriva ut den här patienten? Vänligen diskutera detta med en överläkare."

Alla medicinska patienter som går till akuten och som kommer att ta blod för rutinundersökning kommer att ingå i studien. Hos patienter med låg suPAR (grön grupp, suPAR under 3 ng/ml) och hos patienter med hög suPAR (röd grupp, suPAR > 6 ng/ml) kommer interventionen att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsläpp
Tidsram: 30 dagar
Antal urladdningar från ED inom 24 timmar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagningar
Tidsram: 30 dagar
Antal inläggningar på sjukhus
30 dagar
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
Vistelsens längd under antagningen
30 dagar
Återinläggningar
Tidsram: 1,7 och 30 dagar
Antal återinläggningar
1,7 och 30 dagar
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Antal dödlighet
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekonomiska besparingar
Tidsram: 30 dagar
Summa pengar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Maaret Castrén, Docent, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • §33, HUS/141/2020 14.4.2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera