- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04402281
Wykorzystanie algorytmu suPAR do podejmowania decyzji ED (EDsuPAR)
Wykorzystanie algorytmu do bezpieczniejszego i wydajniejszego podejmowania decyzji na SOR
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Tłoczenie i readmisje to powszechne wyzwania na oddziałach ratunkowych w całej Europie. Decyzja o przyjęciu lub wypisaniu pacjenta jest trudna i często opiera się na objawach klinicznych, np. ciśnienie krwi, puls, częstość oddechów, nasycenie tlenem i temperatura. Ale niektórzy pacjenci są przyjmowani niepotrzebnie i być może lepiej by im było, gdyby zostali odesłani do domu. Inni pacjenci mogą zostać wypisani bez - a jeden na pięciu pacjentów jest ponownie przyjmowany w ciągu miesiąca, co rodzi pytanie, czy pacjent powinien był zostać przyjęty podczas pierwszej wizyty na SOR. suPAR jest silnym biomarkerem prognostycznym, mierzonym rutynowo u pacjentów z ostrym stanem chorobowym w niektórych oddziałach ratunkowych (SOR). suPAR jest biomarkerem ryzyka o szerokim zastosowaniu i został opracowany algorytm prostej interpretacji suPAR w decyzjach klinicznych dotyczących badania.
Cel Ocena wykorzystania algorytmu podejmowania decyzji klinicznych na SOR w celu poprawy decyzji o wypisie lub przyjęciu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Helsinki Usimaa
-
Helsinki, Helsinki Usimaa, Finlandia
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powyżej 18 lat
- którzy mają pobieraną krew do analizy biochemicznej podczas wizyty na SOR
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stanami ostrymi, u których nie pobiera się krwi do rutynowych badań biochemicznych.
- W ciąży
- Poniżej 18-tego roku życia
- Pacjenci terminalnie chorzy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterowanie algorytmem suPAR
Ramię kontrolne (szpital Meilahti): pobiera się próbki i mierzy suPAR, ale nie stosuje się żadnego algorytmu.
|
Wszyscy pacjenci medyczni zgłaszający się na SOR, którym zostanie pobrana krew do rutynowego badania, wezmą udział w badaniu.
U pacjentów z niskim suPAR (grupa zielona, suPAR poniżej 3 ng/ml) oraz u pacjentów z wysokim suPAR (grupa czerwona, suPAR > 6 ng/ml) zostanie przeprowadzona Interwencja
|
|
interwencja algorytmu suPAR
Ramię interwencyjne (szpital Jorvi). Zgodnie z algorytmem przyjmując pacjenta z suPAR poniżej 3 ng/ml, lekarz powinien odpowiedzieć na następujące pytanie „Czy na pewno decyzja o przyjęciu tego pacjenta jest słuszna? Proszę omówić to ze starszym lekarzem”. W przypadku wypisu pacjenta z suPAR powyżej 6 ng/ml lekarz powinien odpowiedzieć na następujące pytanie „Czy na pewno decyzja o zwolnieniu tego pacjenta jest słuszna? Proszę omówić to ze starszym lekarzem”. |
Wszyscy pacjenci medyczni zgłaszający się na SOR, którym zostanie pobrana krew do rutynowego badania, wezmą udział w badaniu.
U pacjentów z niskim suPAR (grupa zielona, suPAR poniżej 3 ng/ml) oraz u pacjentów z wysokim suPAR (grupa czerwona, suPAR > 6 ng/ml) zostanie przeprowadzona Interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyładowania
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba wypisów z SOR w ciągu 24 godzin
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba przyjęć do szpitala
|
30 dni
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu podczas przyjęcia
|
30 dni
|
|
Readmisje
Ramy czasowe: 1,7 i 30 dni
|
Liczba readmisji
|
1,7 i 30 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba śmiertelności
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekonomiczne oszczędności
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ilość pieniędzy
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maaret Castrén, Docent, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .