Použití algoritmu suPAR pro rozhodování ED (EDsuPAR)
Využití algoritmu pro bezpečnější a efektivnější rozhodování v ED
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti Přeplňování a zpětné přebírání jsou běžné problémy na pohotovostních odděleních v celé Evropě. Rozhodnutí o přijetí nebo propuštění pacienta je náročné a často je založeno na klinických příznacích a symptomech, např. krevní tlak, puls, dechová frekvence, saturace kyslíkem a teplota. Někteří pacienti jsou ale přijímáni zbytečně a možná by jim bylo lépe, kdyby je poslali domů. Ostatní pacienti mohou být propuštěni bez – a jeden z pěti pacientů je znovu přijat do měsíce, což vyvolává otázku, zda měl být pacient přijat při první prezentaci na ED. suPAR je silný prognostický biomarker měřený rutinně u akutních lékařských pacientů na některých pohotovostních odděleních (ED). suPAR je široce použitelný biomarker rizika a byl vyvinut algoritmus pro jednoduchou interpretaci suPAR v klinických rozhodnutích pro studii.
Cíl Vyhodnotit použití klinického rozhodovacího algoritmu na ED s cílem zlepšit rozhodnutí o propuštění nebo přijetí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Helsinki Usimaa
-
Helsinki, Helsinki Usimaa, Finsko
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let
- kterým je při návštěvě ED odebírána krev na biochemický rozbor
Kritéria vyloučení:
- Akutní pacienti, kterým nebyla odebrána krev pro rutinní biochemické vyšetření.
- Těhotná
- Do 18 let
- Nevyléčitelně nemocní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení suPAR algoritmem
Kontrolní rameno (nemocnice Meilahti): Odebírají se vzorky a měří se suPAR, ale není implementován žádný algoritmus.
|
Součástí studie budou všichni zdravotní pacienti, kteří navštěvují ED a kterým bude odebrána krev pro rutinní vyšetření.
U pacientů s nízkým suPAR (zelená skupina, suPAR pod 3 ng/ml) au pacientů s vysokým suPAR (červená skupina, suPAR > 6 ng/ml) bude intervence provedena
|
|
zásah algoritmu suPAR
Intervenční rameno (Nemocnice Jorvi). Podle algoritmu při příjmu pacienta se suPAR pod 3 ng/ml by měl lékař odpovědět na následující otázku „Jste si jistý, že je správné rozhodnutí přijmout tohoto pacienta? Proberte to prosím se starším lékařem." Při propouštění pacienta se suPAR nad 6 ng/ml by měl lékař odpovědět na následující otázku „Jste si jistý, že je správné rozhodnutí propustit tohoto pacienta? Proberte to prosím se starším lékařem." |
Součástí studie budou všichni zdravotní pacienti, kteří navštěvují ED a kterým bude odebrána krev pro rutinní vyšetření.
U pacientů s nízkým suPAR (zelená skupina, suPAR pod 3 ng/ml) au pacientů s vysokým suPAR (červená skupina, suPAR > 6 ng/ml) bude intervence provedena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výboje
Časové okno: 30 dní
|
Počet výbojů z ED za 24 hodin
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijímací řízení
Časové okno: 30 dní
|
Počet přijetí do nemocnice
|
30 dní
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
|
Délka pobytu při přijetí
|
30 dní
|
|
Readmise
Časové okno: 1, 7 a 30 dnů
|
Počet readmisí
|
1, 7 a 30 dnů
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Počet úmrtnosti
|
30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomické úspory
Časové okno: 30 dní
|
Obnos peněz
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maaret Castrén, Docent, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na suPAR algoritmus
-
Barcelona Institute for Global HealthNáborInfekční nemoc | Dítě, Pouze | Horečnatá nemocMosambik, Gabon
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoChoroba | Mimořádné události | Pozorování v nemocniciFrancie
-
University of CologneDokončeno
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenDokončenoSepse | Syndrom sepse | Sepse, těžkáŠvédsko
-
University of MessinaUniversity of CataniaDokončeno
-
Ege UniversityDokončenoSeptický šok | Sepse, těžkáKrocan
-
Herlev HospitalDokončenoTřídění | Stratifikace rizika s biomarkeremDánsko
-
University of Southern DenmarkDokončenoPneumonie, bakteriálníDánsko
-
Central Hospital, Nancy, FranceNábor
-
Wroclaw Medical UniversityDokončenoOpakování | Postup | Biomarkery | Rakovina močového měchýře | Nesvalová invazivní rakovina močového měchýře | CystoskopiePolsko