Bruk av suPAR-algoritmen for ED-beslutningstaking (EDsuPAR)
Bruk av algoritme for sikrere og mer effektiv beslutningstaking i ED
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Trengsel og reinnleggelser er vanlige utfordringer i legevakter over hele Europa. Beslutningen om å legge inn eller skrive ut pasienten er utfordrende og er ofte basert på kliniske tegn og symptomer f.eks. blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og temperatur. Men noen pasienter blir unødvendig innlagt og kan ha hatt det bedre om de ble sendt hjem. Andre pasienter kan skrives ut uten - og én av fem pasienter blir reinnlagt innen en måned, noe som reiser spørsmålet om pasienten burde vært innlagt ved første presentasjon på akuttmottaket. suPAR er en sterk prognostisk biomarkør som måles rutinemessig hos akutte medisinske pasienter i enkelte akuttmottak (ED). suPAR er en bredt anvendelig biomarkør for risiko, og det er utviklet en algoritme for enkel tolkning av suPAR i kliniske beslutninger for studien.
Mål Å evaluere bruken av en klinisk beslutningsalgoritme i ED med sikte på å forbedre utskrivnings- eller innleggelsesbeslutninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Helsinki Usimaa
-
Helsinki, Helsinki Usimaa, Finland
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år
- som får tatt blod for biokjemisk analyse når de går på akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Akuttmedisinske pasienter som ikke har tatt blod for rutinemessig biokjemisk testing.
- Gravid
- Under 18 år
- Uhelbredelig syke pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
suPAR algoritmkontroll
Kontrollarm (Meilahti sykehus): Prøver samles inn og suPAR måles, men ingen algoritme er implementert.
|
Alle medisinske pasienter som går til akuttmottaket og som vil få tatt blod for rutinemessig undersøkelse, vil være en del av studien.
Hos pasienter med lav suPAR (grønn gruppe, suPAR under 3 ng/ml) og hos pasienter med høy suPAR (rød gruppe, suPAR > 6 ng/ml) vil intervensjonen bli utført
|
|
suPAR algoritme intervensjon
Intervensjonsarm (Jorvi sykehus). I henhold til algoritmen ved innleggelse av en pasient med suPAR under 3 ng/ml, bør legen svare på følgende spørsmål «Er du sikker på at det er den riktige avgjørelsen å legge inn denne pasienten? Vennligst diskuter dette med en overlege." Hvis du skriver ut en pasient med suPAR over 6 ng/ml, bør legen svare på følgende spørsmål «Er du sikker på at det er den riktige avgjørelsen å skrive ut denne pasienten? Vennligst diskuter dette med en overlege." |
Alle medisinske pasienter som går til akuttmottaket og som vil få tatt blod for rutinemessig undersøkelse, vil være en del av studien.
Hos pasienter med lav suPAR (grønn gruppe, suPAR under 3 ng/ml) og hos pasienter med høy suPAR (rød gruppe, suPAR > 6 ng/ml) vil intervensjonen bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utslipp
Tidsramme: 30 dager
|
Antall utladninger fra ED innen 24 timer
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak
Tidsramme: 30 dager
|
Antall innleggelser på sykehus
|
30 dager
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
|
Oppholdets lengde under innleggelsen
|
30 dager
|
|
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 1,7 og 30 dager
|
Antall reinnleggelser
|
1,7 og 30 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Antall dødelighet
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomiske besparelser
Tidsramme: 30 dager
|
Mengde penger
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maaret Castrén, Docent, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .