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Utilisation de l'algorithme suPAR pour la prise de décision à l'urgence (EDsuPAR)

28 janvier 2022 mis à jour par: Marja Mäkinen, Helsinki University Central Hospital

Utilisation d'un algorithme pour une prise de décision plus sûre et plus efficace au service des urgences

L'utilisation d'un algorithme de décision clinique à l'urgence améliorera-t-elle les décisions de sortie ou d'admission ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Le surpeuplement et les réadmissions sont des défis courants dans les services d'urgence à travers l'Europe. La décision d'admettre ou de sortir le patient est difficile et est souvent basée sur des signes et symptômes cliniques, par ex. tension artérielle, pouls, fréquence respiratoire, saturation en oxygène et température. Mais certains patients sont admis inutilement et auraient peut-être été mieux s'ils étaient renvoyés chez eux. D'autres patients peuvent sortir sans - et un patient sur cinq est réadmis dans un délai d'un mois, ce qui soulève la question de savoir si le patient aurait dû être admis lors de sa première présentation aux urgences. suPAR est un biomarqueur pronostique puissant mesuré régulièrement chez les patients médicaux aigus dans certains services d'urgence (ED). suPAR est un biomarqueur de risque largement applicable, et un algorithme a été développé pour une interprétation simple de suPAR dans les décisions cliniques pour l'étude.

Objectif Évaluer l'utilisation d'un algorithme de décision clinique à l'urgence dans le but d'améliorer les décisions de sortie ou d'admission.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Helsinki Usimaa
      • Helsinki, Helsinki Usimaa, Finlande
        • Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 104 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients pendant la période d'étude qui ont signé le consentement

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 18 ans
  • qui subissent une prise de sang pour analyse biochimique lorsqu'ils se présentent à l'urgence

Critère d'exclusion:

  • Patients médicaux aigus qui n'ont pas de sang prélevé pour les tests biochimiques de routine.
  • Enceinte
  • Moins de 18 ans
  • Patients en phase terminale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle de l'algorithme suPAR
Groupe témoin (hôpital Meilahti) : des échantillons sont prélevés et suPAR mesuré, mais aucun algorithme n'est mis en œuvre.
Tous les patients médicaux qui se présentent à l'urgence et qui subiront une prise de sang pour un examen de routine feront partie de l'étude. Chez les patients avec un suPAR bas (groupe vert, suPAR inférieur à 3 ng/ml) et chez les patients avec un suPAR élevé (groupe rouge, suPAR > 6 ng/mL), l'intervention sera réalisée
Intervention de l'algorithme suPAR

Bras d'intervention (Hôpital Jorvi).

Selon l'algorithme lors de l'admission d'un patient avec suPAR inférieur à 3 ng/ml, le médecin doit répondre à la question suivante

"Êtes-vous sûr que c'est la bonne décision d'admettre ce patient ? Veuillez en discuter avec un médecin-chef".

Si un patient sort d'hôpital avec un suPAR supérieur à 6 ng/ml, le médecin doit répondre à la question suivante

"Êtes-vous sûr que c'est la bonne décision de laisser sortir ce patient ? Veuillez en discuter avec un médecin-chef".

Tous les patients médicaux qui se présentent à l'urgence et qui subiront une prise de sang pour un examen de routine feront partie de l'étude. Chez les patients avec un suPAR bas (groupe vert, suPAR inférieur à 3 ng/ml) et chez les patients avec un suPAR élevé (groupe rouge, suPAR > 6 ng/mL), l'intervention sera réalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décharges
Délai: 30 jours
Nombre de sorties du service d'urgence dans les 24 heures
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions
Délai: 30 jours
Nombre d'admissions à l'hôpital
30 jours
Durée du séjour
Délai: 30 jours
Durée du séjour lors de l'admission
30 jours
Réadmissions
Délai: 1,7 et 30 jours
Nombre de réadmissions
1,7 et 30 jours
Mortalité
Délai: 30 jours
Nombre de mortalité
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Économies économiques
Délai: 30 jours
Somme d'argent
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maaret Castrén, Docent, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • §33, HUS/141/2020 14.4.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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