- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04402281
Utilisation de l'algorithme suPAR pour la prise de décision à l'urgence (EDsuPAR)
Utilisation d'un algorithme pour une prise de décision plus sûre et plus efficace au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Le surpeuplement et les réadmissions sont des défis courants dans les services d'urgence à travers l'Europe. La décision d'admettre ou de sortir le patient est difficile et est souvent basée sur des signes et symptômes cliniques, par ex. tension artérielle, pouls, fréquence respiratoire, saturation en oxygène et température. Mais certains patients sont admis inutilement et auraient peut-être été mieux s'ils étaient renvoyés chez eux. D'autres patients peuvent sortir sans - et un patient sur cinq est réadmis dans un délai d'un mois, ce qui soulève la question de savoir si le patient aurait dû être admis lors de sa première présentation aux urgences. suPAR est un biomarqueur pronostique puissant mesuré régulièrement chez les patients médicaux aigus dans certains services d'urgence (ED). suPAR est un biomarqueur de risque largement applicable, et un algorithme a été développé pour une interprétation simple de suPAR dans les décisions cliniques pour l'étude.
Objectif Évaluer l'utilisation d'un algorithme de décision clinique à l'urgence dans le but d'améliorer les décisions de sortie ou d'admission.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki Usimaa
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Helsinki, Helsinki Usimaa, Finlande
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans
- qui subissent une prise de sang pour analyse biochimique lorsqu'ils se présentent à l'urgence
Critère d'exclusion:
- Patients médicaux aigus qui n'ont pas de sang prélevé pour les tests biochimiques de routine.
- Enceinte
- Moins de 18 ans
- Patients en phase terminale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle de l'algorithme suPAR
Groupe témoin (hôpital Meilahti) : des échantillons sont prélevés et suPAR mesuré, mais aucun algorithme n'est mis en œuvre.
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Tous les patients médicaux qui se présentent à l'urgence et qui subiront une prise de sang pour un examen de routine feront partie de l'étude.
Chez les patients avec un suPAR bas (groupe vert, suPAR inférieur à 3 ng/ml) et chez les patients avec un suPAR élevé (groupe rouge, suPAR > 6 ng/mL), l'intervention sera réalisée
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Intervention de l'algorithme suPAR
Bras d'intervention (Hôpital Jorvi). Selon l'algorithme lors de l'admission d'un patient avec suPAR inférieur à 3 ng/ml, le médecin doit répondre à la question suivante "Êtes-vous sûr que c'est la bonne décision d'admettre ce patient ? Veuillez en discuter avec un médecin-chef". Si un patient sort d'hôpital avec un suPAR supérieur à 6 ng/ml, le médecin doit répondre à la question suivante "Êtes-vous sûr que c'est la bonne décision de laisser sortir ce patient ? Veuillez en discuter avec un médecin-chef". |
Tous les patients médicaux qui se présentent à l'urgence et qui subiront une prise de sang pour un examen de routine feront partie de l'étude.
Chez les patients avec un suPAR bas (groupe vert, suPAR inférieur à 3 ng/ml) et chez les patients avec un suPAR élevé (groupe rouge, suPAR > 6 ng/mL), l'intervention sera réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décharges
Délai: 30 jours
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Nombre de sorties du service d'urgence dans les 24 heures
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admissions
Délai: 30 jours
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Nombre d'admissions à l'hôpital
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30 jours
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Durée du séjour
Délai: 30 jours
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Durée du séjour lors de l'admission
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30 jours
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Réadmissions
Délai: 1,7 et 30 jours
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Nombre de réadmissions
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1,7 et 30 jours
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Mortalité
Délai: 30 jours
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Nombre de mortalité
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Économies économiques
Délai: 30 jours
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Somme d'argent
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maaret Castrén, Docent, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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