- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04402281
Использование алгоритма suPAR для принятия решений по ЭД (EDsuPAR)
Использование алгоритма для более безопасного и эффективного принятия решений в ЭД
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация Переполненность и повторная госпитализация являются распространенными проблемами в отделениях неотложной помощи по всей Европе. Решение о госпитализации или выписке пациента является сложной задачей и часто основывается на клинических признаках и симптомах, например: кровяное давление, пульс, частота дыхания, насыщение кислородом и температура. Но некоторых пациентов госпитализируют без необходимости, и, возможно, им было бы лучше, если бы их отправили домой. Другие пациенты могут быть выписаны без - и каждый пятый пациент повторно госпитализируется в течение месяца, что ставит вопрос о том, должен ли был быть госпитализирован пациент при первом поступлении в отделение неотложной помощи. suPAR является сильным прогностическим биомаркером, который регулярно измеряется у пациентов с неотложной медицинской помощью в некоторых отделениях неотложной помощи (ED). suPAR является широко применимым биомаркером риска, и был разработан алгоритм простой интерпретации suPAR при принятии клинических решений для исследования.
Цель Оценить использование алгоритма принятия клинических решений в отделении неотложной помощи с целью улучшения решений о выписке или госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Helsinki Usimaa
-
Helsinki, Helsinki Usimaa, Финляндия
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет
- у которых берут кровь на биохимический анализ при посещении отделения неотложной помощи
Критерий исключения:
- Острые медицинские пациенты, у которых не берут кровь для рутинного биохимического анализа.
- Беременная
- младше 18 лет
- Смертельно больные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
управление алгоритмом suPAR
Контрольная группа (больница Мейлахти): образцы взяты и suPAR измерен, но алгоритм не реализован.
|
Все медицинские пациенты, посещающие отделение неотложной помощи и у которых будет взята кровь для планового обследования, будут частью исследования.
У пациентов с низким suPAR (зеленая группа, suPAR ниже 3 нг/мл) и у пациентов с высоким suPAR (красная группа, suPAR > 6 нг/мл) будет проведено вмешательство.
|
|
вмешательство алгоритма suPAR
Группа вмешательства (больница Йорви). Согласно алгоритму при поступлении больного с suPAR ниже 3 нг/мл врач должен ответить на следующий вопрос: «Вы уверены, что принять этого пациента — правильное решение? Пожалуйста, обсудите это со старшим врачом». При выписке больного с suPAR выше 6 нг/мл врач должен ответить на следующий вопрос «Вы уверены, что решение выписать этого пациента правильное? Пожалуйста, обсудите это со старшим врачом». |
Все медицинские пациенты, посещающие отделение неотложной помощи и у которых будет взята кровь для планового обследования, будут частью исследования.
У пациентов с низким suPAR (зеленая группа, suPAR ниже 3 нг/мл) и у пациентов с высоким suPAR (красная группа, suPAR > 6 нг/мл) будет проведено вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбросы
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество выписок из отделения неотложной помощи в течение 24 часов
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество госпитализаций
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания во время приема
|
30 дней
|
|
Повторные приемы
Временное ограничение: 1,7 и 30 дней
|
Количество реадмиссий
|
1,7 и 30 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество смертей
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономичная экономия
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество денег
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maaret Castrén, Docent, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .