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Utilizzo dell'algoritmo suPAR per il processo decisionale ED (EDsuPAR)

28 gennaio 2022 aggiornato da: Marja Mäkinen, Helsinki University Central Hospital

Uso dell'algoritmo per un processo decisionale più sicuro ed efficiente nell'ED

L'uso di un algoritmo di decisione clinica nel pronto soccorso migliorerà le decisioni di dimissione o ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto L'affollamento e le riammissioni sono sfide comuni nei dipartimenti di emergenza di tutta Europa. La decisione se ammettere o dimettere il paziente è impegnativa e spesso si basa su segni e sintomi clinici, ad es. pressione sanguigna, polso, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno e temperatura. Ma alcuni pazienti vengono ricoverati inutilmente e potrebbero essere stati meglio se mandati a casa. Altri pazienti possono essere dimessi senza - e un paziente su cinque viene riammesso entro un mese sollevando la questione se il paziente avrebbe dovuto essere ricoverato alla prima presentazione in PS. suPAR è un forte biomarcatore prognostico misurato di routine in pazienti medici acuti in alcune strutture di pronto soccorso (DE). suPAR è un biomarcatore di rischio ampiamente applicabile ed è stato sviluppato un algoritmo per una semplice interpretazione di suPAR nelle decisioni cliniche per lo studio.

Obiettivo Valutare l'utilizzo di un algoritmo di decisione clinica in PS con l'obiettivo di migliorare le decisioni di dimissione o ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Helsinki Usimaa
      • Helsinki, Helsinki Usimaa, Finlandia
        • Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 104 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti durante il periodo di studio che hanno firmato il consenso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sopra i 18 anni
  • a cui viene prelevato il sangue per l'analisi biochimica durante la visita al pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti medici acuti che non hanno il sangue prelevato per i test biochimici di routine.
  • Incinta
  • Sotto i 18 anni
  • Malati terminali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo dell'algoritmo suPAR
Braccio di controllo (ospedale Meilahti): i campioni vengono raccolti e il suPAR misurato ma non viene implementato alcun algoritmo.
Test diagnostico: algoritmo suPAR
Tutti i pazienti medici che frequentano l'ED e che riceveranno un prelievo di sangue per l'esame di routine faranno parte dello studio. Nei pazienti con suPAR basso (gruppo verde, suPAR inferiore a 3 ng/ml) e nei pazienti con suPAR alto (gruppo rosso, suPAR > 6 ng/ml) verrà effettuato l'intervento
intervento dell'algoritmo suPAR

Braccio di intervento (ospedale Jorvi).

Secondo l'algoritmo, quando si ricovera un paziente con suPAR inferiore a 3 ng/ml, il medico deve rispondere alla seguente domanda

"Sei sicuro che sia la decisione giusta ricoverare questo paziente? Si prega di discuterne con un medico esperto".

Se si dimette un paziente con suPAR superiore a 6 ng/ml, il medico deve rispondere alla seguente domanda

"Sei sicuro che sia la decisione giusta dimettere questo paziente? Si prega di discuterne con un medico esperto".
Test diagnostico: algoritmo suPAR
Tutti i pazienti medici che frequentano l'ED e che riceveranno un prelievo di sangue per l'esame di routine faranno parte dello studio. Nei pazienti con suPAR basso (gruppo verde, suPAR inferiore a 3 ng/ml) e nei pazienti con suPAR alto (gruppo rosso, suPAR > 6 ng/ml) verrà effettuato l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scarichi
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di dimissioni dal PS nelle 24 ore
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissioni
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di ricoveri in ospedale
30 giorni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata del soggiorno durante il ricovero
30 giorni
Riammissioni
Lasso di tempo: 1,7 e 30 giorni
Numero di riammissioni
1,7 e 30 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di mortalità
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio economico
Lasso di tempo: 30 giorni
Quantità di denaro
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Maaret Castrén, Docent, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • §33, HUS/141/2020 14.4.2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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