- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04402281
ED 의사결정을 위한 suPAR 알고리즘 사용 (EDsuPAR)
ED에서 보다 안전하고 효율적인 의사 결정을 위한 알고리즘 사용
연구 개요
상세 설명
배경 밀집 및 재입원은 유럽 전역의 응급실에서 흔히 발생하는 문제입니다. 환자를 입원 또는 퇴원할지 여부를 결정하는 것은 어려운 일이며 종종 임상 징후 및 증상을 기반으로 합니다. 혈압, 맥박, 호흡수, 산소 포화도 및 온도. 그러나 일부 환자는 불필요하게 입원하여 집으로 보내면 더 나을 수 있습니다. 다른 환자는 없이 퇴원할 수 있으며 환자 5명 중 1명은 한 달 이내에 재입원하여 응급실에서 처음 내원했을 때 환자가 입원했어야 했는지 의문을 제기합니다. suPAR은 일부 응급실(ED) 환경의 급성 의료 환자에서 일상적으로 측정되는 강력한 예후 바이오마커입니다. suPAR은 광범위하게 적용 가능한 위험 바이오마커이며 연구를 위한 임상 결정에서 suPAR의 간단한 해석을 위한 알고리즘으로 개발되었습니다.
목적 퇴원 또는 입원 결정을 개선하기 위해 ED에서 임상 결정 알고리즘의 사용을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki Usimaa
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Helsinki, Helsinki Usimaa, 핀란드
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- ED에 참석할 때 생화학 분석을 위해 혈액을 채취하는 사람
제외 기준:
- 일상적인 생화학 검사를 위해 혈액을 채취하지 않은 급성 의료 환자.
- 임신한
- 18세 미만
- 말기 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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suPAR 알고리즘 제어
컨트롤 암(Meilahti 병원): 샘플을 수집하고 suPAR을 측정하지만 알고리즘은 구현하지 않습니다.
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ED에 참석하고 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취할 모든 의료 환자가 연구의 일부가 될 것입니다.
낮은 suPAR(녹색 그룹, 3ng/ml 미만의 suPAR) 환자 및 높은 suPAR(빨간색 그룹, suPAR > 6ng/mL) 환자의 경우 중재가 수행됩니다.
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suPAR 알고리즘 개입
중재 팔 (Jorvi 병원). suPAR이 3ng/ml 미만인 환자를 입원시킬 때 알고리즘에 따라 의사는 다음 질문에 답해야 합니다. "이 환자를 입원시키는 것이 옳은 결정이라고 확신하십니까? 선배 의사와 상의해 달라"고 말했다. suPAR이 6ng/ml 이상인 환자를 퇴원시키는 경우 의사는 다음 질문에 답해야 합니다. "이 환자를 퇴원시키는 것이 옳은 결정이라고 확신하십니까? 선배 의사와 상의해 달라"고 말했다. |
ED에 참석하고 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취할 모든 의료 환자가 연구의 일부가 될 것입니다.
낮은 suPAR(녹색 그룹, 3ng/ml 미만의 suPAR) 환자 및 높은 suPAR(빨간색 그룹, suPAR > 6ng/mL) 환자의 경우 중재가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방전
기간: 30 일
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24시간 이내에 응급실에서 퇴원한 횟수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학
기간: 30 일
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병원 입원 수
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30 일
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체류 기간
기간: 30 일
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입국시 체류기간
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30 일
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재입학
기간: 1,7 및 30일
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재입학 횟수
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1,7 및 30일
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인류
기간: 30 일
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사망률
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제적 절감
기간: 30 일
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금액
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maaret Castrén, Docent, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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