Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af suPAR-algoritme til ED-beslutningstagning (EDsuPAR)

28. januar 2022 opdateret af: Marja Mäkinen, Helsinki University Central Hospital

Brug af algoritme til sikrere og mere effektiv beslutningstagning i ED

Vil brugen af ​​en klinisk beslutningsalgoritme i ED forbedre beslutninger om udskrivning eller indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Trængsel og genindlæggelser er almindelige udfordringer i akutafdelinger i hele Europa. Beslutningen om at indlægge eller udskrive patienten er udfordrende og er ofte baseret på kliniske tegn og symptomer f.eks. blodtryk, puls, respirationsfrekvens, iltmætning og temperatur. Men nogle patienter bliver unødigt indlagt og kan have haft det bedre, hvis de blev sendt hjem. Andre patienter kan udskrives uden - og en ud af fem patienter genindlægges inden for en måned, hvilket rejser spørgsmålet om, hvorvidt patienten skulle have været indlagt ved første præsentation på skadestuen. suPAR er en stærk prognostisk biomarkør, der måles rutinemæssigt hos akutte medicinske patienter i nogle akutmodtagelser (ED). suPAR er en bredt anvendelig biomarkør for risiko, og den er udviklet en algoritme til simpel fortolkning af suPAR i kliniske beslutninger for undersøgelsen.

Formål At evaluere brugen af ​​en klinisk beslutningsalgoritme i ED med det formål at forbedre beslutninger om udskrivning eller indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Helsinki Usimaa
      • Helsinki, Helsinki Usimaa, Finland
        • Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 104 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i undersøgelsesperioden, der underskrev samtykket

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år
  • som får taget blod til biokemisk analyse, når de går til ED

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte medicinske patienter, der ikke har fået udtaget blod til rutinemæssig biokemisk test.
  • Gravid
  • Under 18 år
  • Uhelbredeligt syge patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
suPAR algoritme kontrol
Kontrolarm (Meilahti hospital): Prøver indsamles og suPAR måles, men ingen algoritme er implementeret.
Diagnostisk test: suPAR algoritme
Alle medicinske patienter, der går til akutmodtagelsen, og som vil få udtaget blod til rutinemæssig undersøgelse, vil være en del af undersøgelsen. Hos patienter med lav suPAR (grøn gruppe, suPAR under 3 ng/ml) og hos patienter med høj suPAR (rød gruppe, suPAR > 6 ng/ml) vil interventionen blive udført
suPAR algoritme indgreb

Interventionsarm (Jorvi Hospital).

Ifølge algoritmen ved indlæggelse af en patient med suPAR under 3 ng/ml, skal lægen besvare følgende spørgsmål

"Er du sikker på, at det er den rigtige beslutning at indlægge denne patient? Tal venligst om dette med en overlæge."

Hvis en patient udskrives med suPAR over 6 ng/ml, skal lægen besvare følgende spørgsmål

"Er du sikker på, at det er den rigtige beslutning at udskrive denne patient? Tal venligst om dette med en overlæge."
Diagnostisk test: suPAR algoritme
Alle medicinske patienter, der går til akutmodtagelsen, og som vil få udtaget blod til rutinemæssig undersøgelse, vil være en del af undersøgelsen. Hos patienter med lav suPAR (grøn gruppe, suPAR under 3 ng/ml) og hos patienter med høj suPAR (rød gruppe, suPAR > 6 ng/ml) vil interventionen blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledninger
Tidsramme: 30 dage
Antal udledninger fra ED inden for 24 timer
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser
Tidsramme: 30 dage
Antal indlæggelser på hospitalet
30 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage
Opholdets længde under indlæggelsen
30 dage
Genindlæggelser
Tidsramme: 1,7 og 30 dage
Antal genindlæggelser
1,7 og 30 dage
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Antal dødelighed
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomiske besparelser
Tidsramme: 30 dage
Mængde penge
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maaret Castrén, Docent, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • §33, HUS/141/2020 14.4.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med suPAR algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner