- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04402281
Uso del algoritmo suPAR para la toma de decisiones en urgencias (EDsuPAR)
Uso de algoritmo para una toma de decisiones más segura y eficiente en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes El hacinamiento y los reingresos son desafíos comunes en los servicios de urgencias de toda Europa. La decisión de admitir o dar de alta al paciente es un desafío y, a menudo, se basa en signos y síntomas clínicos, p. presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y temperatura. Pero algunos pacientes son admitidos innecesariamente y podrían haber estado mejor si los hubieran enviado a casa. Otros pacientes pueden ser dados de alta sin - y uno de cada cinco pacientes es readmitido dentro de un mes, lo que plantea la cuestión de si el paciente debería haber sido admitido en la primera presentación en el servicio de urgencias. suPAR es un biomarcador de pronóstico sólido que se mide de forma rutinaria en pacientes médicos agudos en algunos entornos de departamentos de emergencia (SU).
Objetivo Evaluar el uso de un algoritmo de decisión clínica en los SU con el objetivo de mejorar las decisiones de alta o ingreso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki Usimaa
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Helsinki, Helsinki Usimaa, Finlandia
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- a quienes se les extrae sangre para un análisis bioquímico cuando asisten al servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicos agudos a los que no se les extrae sangre para pruebas bioquímicas de rutina.
- Embarazada
- Menores de 18 Años de Edad
- Pacientes terminales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control de algoritmo suPAR
Brazo de control (hospital de Meilahti): se recolectan muestras y se mide suPAR pero no se implementa ningún algoritmo.
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Todos los pacientes médicos que acudan al servicio de urgencias y a los que se les extraiga sangre para un examen de rutina formarán parte del estudio.
En pacientes con suPAR bajo (grupo verde, suPAR por debajo de 3 ng/ml) y en pacientes con suPAR alto (grupo rojo, suPAR > 6 ng/ml) se realizará la Intervención
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intervención del algoritmo suPAR
Brazo intervencionista (Hospital Jorvi). De acuerdo con el algoritmo al ingresar a un paciente con suPAR por debajo de 3 ng/ml, el médico debe responder la siguiente pregunta "¿Está seguro de que es la decisión correcta admitir a este paciente? Por favor discuta esto con un médico senior". Si da de alta a un paciente con suPAR superior a 6 ng/ml, el médico debe responder la siguiente pregunta "¿Está seguro de que es la decisión correcta dar de alta a este paciente? Por favor discuta esto con un médico senior". |
Todos los pacientes médicos que acudan al servicio de urgencias y a los que se les extraiga sangre para un examen de rutina formarán parte del estudio.
En pacientes con suPAR bajo (grupo verde, suPAR por debajo de 3 ng/ml) y en pacientes con suPAR alto (grupo rojo, suPAR > 6 ng/ml) se realizará la Intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de altas del servicio de urgencias en 24 horas
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisiones
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de admisiones en el hospital
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30 dias
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia durante el ingreso
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30 dias
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Readmisiones
Periodo de tiempo: 1,7 y 30 días
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Número de readmisiones
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1,7 y 30 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de Mortalidad
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ahorro económico
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cantidad de dinero
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maaret Castrén, Docent, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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