- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04402281
SuPAR-algoritmin käyttö ED-päätöksenteossa (EDsuPAR)
Algoritmin käyttö turvallisempaan ja tehokkaampaan päätöksentekoon ED:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Ahtautuminen ja takaisinotto ovat yleisiä haasteita ensiapuosastoilla kaikkialla Euroopassa. Päätös potilaan ottamisesta tai kotiuttamisesta on haastava ja perustuu usein kliinisiin merkkeihin ja oireisiin mm. verenpaine, pulssi, hengitystiheys, happisaturaatio ja lämpötila. Mutta jotkut potilaat otetaan tarpeettomasti, ja he olisivat voineet paremmin, jos heidät lähetettiin kotiin. Muut potilaat voidaan kotiuttaa ilman - ja yksi viidestä potilaasta otetaan takaisin kuukauden kuluessa, mikä herättää kysymyksen, olisiko potilas pitänyt päästää ensimmäisellä vastaanotolla päivystykseen. suPAR on vahva prognostinen biomarkkeri, jota mitataan rutiininomaisesti akuuteilla lääketieteellisillä potilailla joissakin ensiapuosaston (ED) tiloissa.suPAR on laajasti sovellettavissa oleva riskin biomarkkeri, ja se on kehitetty algoritmi suPAR:n yksinkertaiseen tulkintaan tutkimuksen kliinisissä päätöksissä.
Tavoite Arvioida kliinisen päätösalgoritmin käyttöä ED:ssä tavoitteena parantaa kotiutus- tai maahanpääsypäätöksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Helsinki Usimaa
-
Helsinki, Helsinki Usimaa, Suomi
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
- joilta otetaan verta biokemiallista analyysiä varten päivystykseen osallistuessaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit lääketieteelliset potilaat, joilta ei oteta verta rutiininomaista biokemiallista testausta varten.
- Raskaana
- Alle 18-vuotias
- Terminaalisairaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suPAR algoritmin ohjaus
Kontrollihaara (Meilahden sairaala): Näytteitä kerätään ja suPAR mitataan, mutta algoritmia ei toteuteta.
|
Kaikki lääketieteelliset potilaat, jotka hoitavat päihdehoitoa ja joilta otetaan verikoe rutiinitutkimusta varten, ovat mukana tutkimuksessa.
Potilaille, joilla on alhainen suPAR (vihreä ryhmä, suPAR alle 3 ng/ml) ja potilaille, joilla on korkea suPAR (punainen ryhmä, suPAR > 6 ng/ml), toimenpide suoritetaan
|
|
suPAR algoritmin interventio
Interventiokäsi (Jorvin sairaala). Algoritmin mukaan vastaanotettaessa potilasta, jonka suPAR on alle 3 ng/ml, lääkärin tulee vastata seuraavaan kysymykseen "Oletko varma, että tämä on oikea päätös ottaa tämä potilas? Keskustele tästä vanhemman lääkärin kanssa." Jos kotiuttaa potilas, jonka suPAR on yli 6 ng/ml, lääkärin tulee vastata seuraavaan kysymykseen "Oletko varma, että tämä on oikea päätös vapauttaa tämä potilas? Keskustele tästä vanhemman lääkärin kanssa." |
Kaikki lääketieteelliset potilaat, jotka hoitavat päihdehoitoa ja joilta otetaan verikoe rutiinitutkimusta varten, ovat mukana tutkimuksessa.
Potilaille, joilla on alhainen suPAR (vihreä ryhmä, suPAR alle 3 ng/ml) ja potilaille, joilla on korkea suPAR (punainen ryhmä, suPAR > 6 ng/ml), toimenpide suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkaukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päästöjen määrä ED:stä 24 tunnin sisällä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsymaksut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalaan otettujen määrä
|
30 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oleskelun kesto sisäänpääsyn aikana
|
30 päivää
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 1,7 ja 30 päivää
|
Takaisinottojen määrä
|
1,7 ja 30 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuuden määrä
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellisia säästöjä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Rahamäärä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maaret Castrén, Docent, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .