Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van suPAR-algoritme voor de ED-besluitvorming (EDsuPAR)

28 januari 2022 bijgewerkt door: Marja Mäkinen, Helsinki University Central Hospital

Gebruik van algoritme voor veiligere en efficiëntere besluitvorming op de SEH

Zal het gebruik van een klinisch beslissingsalgoritme op de SEH de ontslag- of opnamebeslissingen verbeteren?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Overbevolking en heropnames zijn veelvoorkomende uitdagingen op spoedeisende hulpafdelingen in heel Europa. De beslissing om de patiënt op te nemen of te ontslaan is een uitdaging en is vaak gebaseerd op klinische tekenen en symptomen, b.v. bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging en temperatuur. Maar sommige patiënten worden onnodig opgenomen en waren misschien beter af als ze naar huis werden gestuurd. Andere patiënten kunnen zonder ontslag worden ontslagen en een op de vijf patiënten wordt binnen een maand opnieuw opgenomen, wat de vraag doet rijzen of de patiënt bij de eerste presentatie op de SEH had moeten worden opgenomen. suPAR is een sterke prognostische biomarker die routinematig wordt gemeten bij acute medische patiënten op sommige spoedeisende hulpafdelingen (ED).

Doel Het evalueren van het gebruik van een klinisch beslissingsalgoritme op de SEH met als doel de ontslag- of opnamebeslissingen te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Helsinki Usimaa
      • Helsinki, Helsinki Usimaa, Finland
        • Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 104 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten tijdens de onderzoeksperiode die de toestemming hebben ondertekend

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar
  • die bloed laten afnemen voor biochemische analyse bij het bijwonen van de SEH

Uitsluitingscriteria:

  • Acute medische patiënten bij wie geen bloed wordt afgenomen voor routinematig biochemisch onderzoek.
  • Zwanger
  • Onder 18 jaar oud
  • Terminaal zieke patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
suPAR algoritme controle
Controle-arm (Meilahti-ziekenhuis): er worden monsters verzameld en suPAR gemeten, maar er wordt geen algoritme geïmplementeerd.
Alle medische patiënten die naar de spoedeisende hulp gaan en bij wie bloed wordt afgenomen voor routineonderzoek, zullen aan het onderzoek deelnemen. Bij patiënten met een lage suPAR (groene groep, suPAR lager dan 3 ng/ml) en bij patiënten met een hoge suPAR (rode groep, suPAR > 6 ng/ml) wordt de ingreep uitgevoerd
suPAR algoritme interventie

Interventie-arm (Jorvi-ziekenhuis).

Volgens het algoritme moet de arts bij opname van een patiënt met een suPAR van minder dan 3 ng/ml de volgende vraag beantwoorden

'Weet u zeker dat het de juiste beslissing is om deze patiënt op te nemen? Bespreek dit met een senior arts".

Als een patiënt wordt ontslagen met suPAR boven 6 ng/ml, moet de arts de volgende vraag beantwoorden

"Weet u zeker dat het de juiste beslissing is om deze patiënt te ontslaan? Bespreek dit met een senior arts".

Alle medische patiënten die naar de spoedeisende hulp gaan en bij wie bloed wordt afgenomen voor routineonderzoek, zullen aan het onderzoek deelnemen. Bij patiënten met een lage suPAR (groene groep, suPAR lager dan 3 ng/ml) en bij patiënten met een hoge suPAR (rode groep, suPAR > 6 ng/ml) wordt de ingreep uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lozingen
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal ontladingen van de SEH binnen 24 uur
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toelatingen
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal opnames in het ziekenhuis
30 dagen
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
Verblijfsduur tijdens opname
30 dagen
Heropnames
Tijdsspanne: 1,7 en 30 dagen
Aantal heropnames
1,7 en 30 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal sterfgevallen
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuinige besparingen
Tijdsspanne: 30 dagen
Hoeveelheid geld
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maaret Castrén, Docent, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • §33, HUS/141/2020 14.4.2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren