- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04402281
Gebruik van suPAR-algoritme voor de ED-besluitvorming (EDsuPAR)
Gebruik van algoritme voor veiligere en efficiëntere besluitvorming op de SEH
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Overbevolking en heropnames zijn veelvoorkomende uitdagingen op spoedeisende hulpafdelingen in heel Europa. De beslissing om de patiënt op te nemen of te ontslaan is een uitdaging en is vaak gebaseerd op klinische tekenen en symptomen, b.v. bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging en temperatuur. Maar sommige patiënten worden onnodig opgenomen en waren misschien beter af als ze naar huis werden gestuurd. Andere patiënten kunnen zonder ontslag worden ontslagen en een op de vijf patiënten wordt binnen een maand opnieuw opgenomen, wat de vraag doet rijzen of de patiënt bij de eerste presentatie op de SEH had moeten worden opgenomen. suPAR is een sterke prognostische biomarker die routinematig wordt gemeten bij acute medische patiënten op sommige spoedeisende hulpafdelingen (ED).
Doel Het evalueren van het gebruik van een klinisch beslissingsalgoritme op de SEH met als doel de ontslag- of opnamebeslissingen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Helsinki Usimaa
-
Helsinki, Helsinki Usimaa, Finland
- Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital and Helsinki University, Helsinki, Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar
- die bloed laten afnemen voor biochemische analyse bij het bijwonen van de SEH
Uitsluitingscriteria:
- Acute medische patiënten bij wie geen bloed wordt afgenomen voor routinematig biochemisch onderzoek.
- Zwanger
- Onder 18 jaar oud
- Terminaal zieke patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
suPAR algoritme controle
Controle-arm (Meilahti-ziekenhuis): er worden monsters verzameld en suPAR gemeten, maar er wordt geen algoritme geïmplementeerd.
|
Alle medische patiënten die naar de spoedeisende hulp gaan en bij wie bloed wordt afgenomen voor routineonderzoek, zullen aan het onderzoek deelnemen.
Bij patiënten met een lage suPAR (groene groep, suPAR lager dan 3 ng/ml) en bij patiënten met een hoge suPAR (rode groep, suPAR > 6 ng/ml) wordt de ingreep uitgevoerd
|
|
suPAR algoritme interventie
Interventie-arm (Jorvi-ziekenhuis). Volgens het algoritme moet de arts bij opname van een patiënt met een suPAR van minder dan 3 ng/ml de volgende vraag beantwoorden 'Weet u zeker dat het de juiste beslissing is om deze patiënt op te nemen? Bespreek dit met een senior arts". Als een patiënt wordt ontslagen met suPAR boven 6 ng/ml, moet de arts de volgende vraag beantwoorden "Weet u zeker dat het de juiste beslissing is om deze patiënt te ontslaan? Bespreek dit met een senior arts". |
Alle medische patiënten die naar de spoedeisende hulp gaan en bij wie bloed wordt afgenomen voor routineonderzoek, zullen aan het onderzoek deelnemen.
Bij patiënten met een lage suPAR (groene groep, suPAR lager dan 3 ng/ml) en bij patiënten met een hoge suPAR (rode groep, suPAR > 6 ng/ml) wordt de ingreep uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lozingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal ontladingen van de SEH binnen 24 uur
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toelatingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal opnames in het ziekenhuis
|
30 dagen
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verblijfsduur tijdens opname
|
30 dagen
|
|
Heropnames
Tijdsspanne: 1,7 en 30 dagen
|
Aantal heropnames
|
1,7 en 30 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal sterfgevallen
|
30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuinige besparingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Hoeveelheid geld
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maaret Castrén, Docent, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- §33, HUS/141/2020 14.4.2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .