アルコール使用障害における併存する睡眠問題に対するオンライン認知行動療法
2022年8月26日 更新者：Philip Lindner、Karolinska Institutet
アルコール使用障害における併存睡眠問題の日常的な依存症ケアにおけるオンライン認知行動療法
主な目標は、日常的な依存症ケアにおいて、アルコール使用障害に併発する睡眠問題に対する最小限の指導を伴う、インターネットで提供される認知行動療法の効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
アルコール使用障害（AUD）は非常に蔓延しており、世界的な疾病負担の主な原因となっています。
不眠症の症状は、回復期の人も含めて AUD 患者に非常によく見られ、結果的にアルコールの再発を促進する可能性があります。
医療機関における専門化とサイロ化現象により、依存症と他の種類の精神科医療が分離されており、AUD と併存する睡眠問題を抱えている人は、後者に対する証拠となる治療にアクセスすることが困難であることが多いことを意味します。
従来の日常的な依存症治療に登録されている個人に睡眠問題のオンライン治療を提供することは、臨床症状全体をカバーする並行治療を提供する魅力的かつ実用的なアプローチですが、これはまだ評価されていません。
このパイロットおよび実現可能性試験では、睡眠障害と AUD を併発する日常的な依存症治療を受けている患者から n=25 名を募集し、AUD を持つ個人向けに調整された、睡眠問題に対する最小限のガイダンスを備えた CBT ベースのオンライン治療プログラムを完了する 10 モジュールを完了します。 。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philip Lindner, PhD
- 電話番号：+46704522587
- メール：philip.lindner@ki.se
研究場所
-
-
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Stockholm、スウェーデン、18354
- まだ募集していません
- Stockholm Addiction eClinic (eStöd, Beroendecentrum Stockholm)
-
コンタクト：
- Philip Lindner, PhD
- 電話番号：+46704522587
- メール：philip.lindner@ki.se
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Stockholm Centre for Dependency Disorders
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コンタクト：
- Miriam Jakobson
- メール：miriam.jakobson@sll.se
-
主任研究者：
- Philip Lindner, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ストックホルム依存性障害センターに登録されている患者
- アルコール使用障害と診断されている
- 自己評価した睡眠の問題
除外基準:
- 鎮静剤または催眠剤への依存症
- 向精神薬の用量がまだ3か月安定していない
- 双極性障害
- 精神障害
- 自殺傾向
- 周期性四肢運動障害 (PLMD)
- 睡眠時無呼吸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オンラインCBT
最小限のセラピスト指導を含む 10 のモジュール
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10 個のモジュールは以下をカバーします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2項目の睡眠状態インジケーター
時間枠：第 1 週から第 10 週まで (最大 15)
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先週の症状を評価する 2 項目の SCI の合計スコア。
治療プラットフォーム上で投与されます。
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第 1 週から第 10 週まで (最大 15)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠状態インジケーター
時間枠：ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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完全な SCI と通常の SCI のスコアの変化。
通常の患者記録システムに接続されたオンライン調査ツールを通じて管理されます。
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ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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毎日の睡眠日記
時間枠：第 1 週から第 10 週まで (最大 15)
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派生測定値: 先週の平均睡眠効率、入眠時間、夜間覚醒時間、総睡眠時間。
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第 1 週から第 10 週まで (最大 15)
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毎日のお酒日記
時間枠：第 1 週から第 10 週まで (最大 15)
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日中および就寝前における週あたりのアルコール摂取標準単位の合計
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第 1 週から第 10 週まで (最大 15)
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠：ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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合計スコア
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ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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薬物使用障害識別テスト (DUDIT)
時間枠：ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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合計スコア
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ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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患者健康質問票-9 (PHQ9)
時間枠：ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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合計スコア
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ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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健康関連の生活の質 (EQ5D)
時間枠：ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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合計スコア
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ベースライン (治療前) からの変化、治療後 (主要評価項目、ベースラインから 10 ～ 15 週間後)、およびベースラインから 3 か月後の追跡調査。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip Lindner, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月13日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月26日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BCS Sömnskola
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
生の結果は、その他の識別可能な情報とともに、以下に説明する条件の下で共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
データのリクエストは、試験の公開時およびその後 10 年間受け付けられます。
IPD 共有アクセス基準
データ共有契約に署名しました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。