Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия онлайн при сопутствующих проблемах со сном при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя

26 августа 2022 г. обновлено: Philip Lindner, Karolinska Institutet

Когнитивно-поведенческая онлайн-терапия в рутинной помощи наркозависимым при коморбидных проблемах со сном при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя

Основная цель — изучить эффекты когнитивно-поведенческой терапии, предоставляемой через Интернет, с минимальным руководством для сопутствующих проблем со сном при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя, при обычном лечении наркомании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD), широко распространено и вносит основной вклад в глобальное бремя болезней. Симптомы бессонницы очень распространены среди людей с AUD, в том числе у тех, кто выздоравливает, что, в свою очередь, может способствовать рецидиву алкогольного опьянения. Специализация и разрозненность в организации здравоохранения, отделяющие зависимость от других видов психиатрической помощи, означают, что люди с AUD и сопутствующими нарушениями сна часто испытывают трудности с доступом к доказательному лечению последних. Предложение онлайн-лечения проблем со сном лицам, получающим традиционную рутинную помощь наркоманам, является привлекательным и прагматичным подходом к предложению параллельного лечения, охватывающего полную клиническую картину, которая еще не была оценена. В этом пилотном и технико-экономическом исследовании будут набраны n = 25 пациентов, находящихся на обычном лечении наркомании с сопутствующими проблемами сна и AUD, которые завершат онлайн-программу лечения на основе когнитивно-поведенческой терапии, состоящую из десяти модулей, с минимальным руководством по проблемам сна, специально разработанную для людей с AUD. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philip Lindner, PhD
  • Номер телефона: +46704522587
  • Электронная почта: philip.lindner@ki.se

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 18354
        • Еще не набирают
        • Stockholm Addiction eClinic (eStöd, Beroendecentrum Stockholm)
        • Контакт:
          • Philip Lindner, PhD
          • Номер телефона: +46704522587
          • Электронная почта: philip.lindner@ki.se
      • Stockholm, Швеция
        • Рекрутинг
        • Stockholm Centre for Dependency Disorders
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philip Lindner, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрированный пациент в Стокгольмском центре расстройств зависимости
  • Диагностированное расстройство, связанное с употреблением алкоголя
  • Самооценка проблемы со сном

Критерий исключения:

  • Пристрастие к седативным или снотворным препаратам
  • Психоактивные препараты, дозировка которых еще не стабильна в течение 3 месяцев
  • Биполярное расстройство
  • Психотическое расстройство
  • самоубийство
  • Расстройство периодических движений конечностей (PLMD)
  • Апноэ во сне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЗБТ онлайн
Десять модулей с минимальным руководством терапевта
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия

Десять модулей охватывают:

  • Психообразование о сне, проблемах со сном и ассоциациях с алкоголем
  • Как вести и использовать дневник сна
  • Гигиена сна
  • Сжатие сна
  • Когнитивная реструктуризация
  • Эмоциональная регуляция
  • Подготовка к будущему
Другие имена:
  • Сжатие сна
  • Гигиена сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двухэлементный индикатор состояния сна
Временное ограничение: Недели с 1 по 10 (максимум 15)
Общий балл SCI из двух пунктов, оценивающий симптомы на прошлой неделе. Вводится на лечебной платформе.
Недели с 1 по 10 (максимум 15)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индикатор состояния сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.
Изменение в баллах по полному и обычному SCI. Осуществляется с помощью инструмента онлайн-опроса, подключенного к обычной системе документации пациентов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.
Ежедневный дневник сна
Временное ограничение: Недели с 1 по 10 (максимум 15)
Производные показатели: средняя эффективность сна за последнюю неделю, время засыпания, время бодрствования ночью, общее время сна.
Недели с 1 по 10 (максимум 15)
Ежедневный алкогольный дневник
Временное ограничение: Недели с 1 по 10 (максимум 15)
Всего потребленных условных единиц алкоголя в неделю, в течение дня и перед сном
Недели с 1 по 10 (максимум 15)
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.
Общий счет
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.
Общий счет
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.
Общий счет
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.
Общий счет
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до лечения), после лечения (первичная конечная точка, 10-15 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение через три месяца после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Philip Lindner, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCS Sömnskola

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Необработанные результаты вместе с любой другой идентифицируемой информацией могут быть переданы на условиях, описанных ниже.

Сроки обмена IPD

Запросы на данные будут приниматься после публикации исследования и в течение десяти лет после него.

Критерии совместного доступа к IPD

Подписанное соглашение об обмене данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться