Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online kognitiv adfærdsterapi for komorbide søvnproblemer ved alkoholmisbrug

26. august 2022 opdateret af: Philip Lindner, Karolinska Institutet

Online kognitiv adfærdsterapi i rutinemæssig afhængighedspleje for komorbide søvnproblemer ved alkoholmisbrug

Hovedmålet er at studere virkningerne af internet-leveret kognitiv adfærdsterapi med minimum vejledning for komorbide søvnproblemer ved alkoholmisbrug, i rutinemæssig afhængighedspleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkoholmisbrug (AUD) er meget udbredt og en væsentlig bidragyder til den globale sygdomsbyrde. Symptomer på søvnløshed er meget almindelige blandt personer med AUD, inklusive dem i bedring, hvilket igen kan fremme alkoholtilbagefald. Specialisering og silofænomener i sundhedsorganisationer, der adskiller afhængighed fra andre former for psykiatrisk behandling, betyder, at personer med AUD og komorbide søvnproblemer ofte har svært ved at få adgang til evidensbehandling for sidstnævnte. At tilbyde onlinebehandling for søvnproblemer til personer, der er indskrevet i traditionel rutinemæssig misbrugsbehandling, er en attraktiv og pragmatisk tilgang til at tilbyde parallelle behandlinger, der dækker hele den kliniske præsentation, som endnu ikke er blevet evalueret. Dette pilot- og gennemførlighedsforsøg vil rekruttere n=25 fra patienter i rutinemæssig misbrugsbehandling med komorbide søvnproblemer og AUD, som vil gennemføre et online, ti-moduls, CBT-baseret behandlingsprogram med minimumsvejledning til søvnproblemer, skræddersyet til personer med AUD .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18354
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stockholm Addiction eClinic (eStöd, Beroendecentrum Stockholm)
        • Kontakt:
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Stockholm Centre for Dependency Disorders
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Lindner, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet patient ved Stockholm Center for Dependency Disorders
  • Diagnosticeret alkoholmisbrug
  • Selvvurderet søvnproblem

Ekskluderingskriterier:

  • Afhængighed af beroligende eller hypnotisk medicin
  • Psykoaktiv medicin endnu ikke 3-måneders stabil i dosis
  • Maniodepressiv
  • Psykotisk lidelse
  • Suicidalitet
  • Periodisk ekstremitetsbevægelsesforstyrrelse (PLMD)
  • Søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online CBT
Ti moduler med minimum terapeutvejledning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi

De ti moduler dækker:

  • Psykoedukation om søvn, søvnproblemer og associationer til alkohol
  • Sådan fører og bruger du en søvndagbog
  • Søvnhygiejne
  • Søvnkompression
  • Kognitiv omstrukturering
  • Følelsesmæssig regulering
  • Forberedelse til fremtiden
Andre navne:
  • Søvnkompression
  • Søvnhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To-elements søvntilstandsindikator
Tidsramme: Uge 1 til 10 (maks. 15)
Samlet score for to-item SCI, vurderer sidste uges symptomer. Administreres på behandlingsplatformen.
Uge 1 til 10 (maks. 15)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvntilstandsindikator
Tidsramme: Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.
Ændring i score på den fulde og almindelige SCI. Administreret gennem onlineundersøgelsesværktøjet forbundet med almindeligt patientjournalsystem.
Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.
Daglig søvndagbog
Tidsramme: Uge 1 til 10 (maks. 15)
Afledte mål: sidste uges gennemsnitlige søvneffektivitet, tid til at falde i søvn, tid vågen om natten, samlet søvntid.
Uge 1 til 10 (maks. 15)
Daglig alkoholdagbog
Tidsramme: Uge 1 til 10 (maks. 15)
Samlet forbrugte standardenheder alkohol om ugen, i løbet af dagen og før sengetid
Uge 1 til 10 (maks. 15)
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.
Samlet score
Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.
Samlet score
Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ9)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.
Samlet score
Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.
Samlet score
Ændring fra baseline (før-behandling), post-behandling (primært endepunkt, 10-15 uger efter baseline) og opfølgning tre måneder efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Lindner, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCS Sömnskola

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå resultater, med enhver anden identificerbar information, kan deles under de betingelser, der er beskrevet nedenfor.

IPD-delingstidsramme

Anmodninger om data vil blive accepteret ved offentliggørelse af forsøget og i ti år efter.

IPD-delingsadgangskriterier

Underskrevet aftale om datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner