Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online kognitivní behaviorální terapie pro komorbidní problémy se spánkem při poruše užívání alkoholu

26. srpna 2022 aktualizováno: Philip Lindner, Karolinska Institutet

Online kognitivní behaviorální terapie v rutinní péči o závislost na komorbidní problémy se spánkem při poruše užívání alkoholu

Hlavním cílem je studovat účinky kognitivně behaviorální terapie poskytované internetem s minimálním návodem na komorbidní problémy se spánkem při poruše užívání alkoholu v běžné péči o závislost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha užívání alkoholu (AUD) je vysoce rozšířená a hlavním přispěvatelem ke globální zátěži nemocí. Příznaky nespavosti jsou velmi časté u jedinců s AUD, včetně těch, kteří se zotavují, což může naopak podporovat relaps alkoholu. Specializace a silo fenomény ve zdravotnické organizaci, které oddělují závislost od jiných typů psychiatrické péče, znamenají, že jedinci s AUD a komorbidními problémy se spánkem mají často potíže s přístupem k důkazům léčby. Nabídka online léčby problémů se spánkem jedincům zařazeným do tradiční rutinní péče o závislost je atraktivním a pragmatickým přístupem k nabízení paralelní léčby pokrývající celou klinickou prezentaci, která dosud nebyla hodnocena. Tato pilotní studie a studie proveditelnosti získá n=25 pacientů v rutinní péči o závislé osoby s komorbidními problémy se spánkem a AUD, kteří dokončí on-line desetimodulový léčebný program založený na CBT s minimálním poradenstvím pro problémy se spánkem, přizpůsobený jednotlivcům s AUD. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 18354
        • Zatím nenabíráme
        • Stockholm Addiction eClinic (eStöd, Beroendecentrum Stockholm)
        • Kontakt:
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Stockholm Centre for Dependency Disorders
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Lindner, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsaný pacient ve Stockholmském centru pro poruchy závislosti
  • Diagnostikovaná porucha užívání alkoholu
  • Samohodnocený problém se spánkem

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na sedativních nebo hypnotických lécích
  • Psychoaktivní medikace ještě není stabilní v dávce 3 měsíce
  • Bipolární porucha
  • Psychotická porucha
  • Sebevražednost
  • Periodická porucha pohybu končetin (PLMD)
  • Spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online CBT
Deset modulů s minimálním vedením terapeuta
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie

Deset modulů pokrývá:

  • Psychoedukace o spánku, problémech se spánkem a souvislostech s alkoholem
  • Jak si vést a používat spánkový deník
  • Spánková hygiena
  • Komprese spánku
  • Kognitivní restrukturalizace
  • Emocionální regulace
  • Příprava na budoucnost
Ostatní jména:
  • Komprese spánku
  • Spánková hygiena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvoupoložkový indikátor stavu spánku
Časové okno: Týdny 1 až 10 (maximálně 15)
Celkové skóre dvoupoložkového SCI, hodnotící symptomy z minulého týdne. Spravováno na platformě léčby.
Týdny 1 až 10 (maximálně 15)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátor stavu spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.
Změna skóre na plném a normálním SCI. Spravováno prostřednictvím online nástroje pro průzkum připojeného k běžnému systému záznamů o pacientech.
Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.
Denní spánkový deník
Časové okno: Týdny 1 až 10 (maximálně 15)
Odvozená měření: průměrná účinnost spánku za poslední týden, doba usínání, doba bdění v noci, celková doba spánku.
Týdny 1 až 10 (maximálně 15)
Denní deník alkoholu
Časové okno: Týdny 1 až 10 (maximálně 15)
Celková konzumace standardních jednotek alkoholu za týden, během dne a před spaním
Týdny 1 až 10 (maximálně 15)
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.
Celkové skóre
Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.
Celkové skóre
Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ9)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.
Celkové skóre
Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.
Kvalita života související se zdravím (EQ5D)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.
Celkové skóre
Změna od výchozí hodnoty (před léčbou), po léčbě (primární cílový bod, 10–15 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování tři měsíce po výchozí hodnotě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Lindner, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCS Sömnskola

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracované výsledky s jakýmikoli dalšími identifikovatelnými informacemi mohou být sdíleny za podmínek popsaných níže.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje budou přijímány po zveřejnění hodnocení a po dobu deseti let poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podepsaná smlouva o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit