Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa alkoholinkäyttöhäiriön yhteydessä esiintyviin unihäiriöihin
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Philip Lindner, Karolinska Institutet
Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa rutiininomaisessa riippuvuuden hoidossa alkoholinkäyttöhäiriön yhteydessä esiintyvien uniongelmien yhteydessä
Päätavoitteena on tutkia Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia minimaalisella ohjauksella komorbideihin unihäiriöihin alkoholinkäyttöhäiriössä, rutiiniriippuvuushoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) on erittäin yleinen ja merkittävä maailmanlaajuisen sairauden aiheuttaja.
Unettomuusoireet ovat hyvin yleisiä AUD-potilailla, myös toipuvilla, mikä voi puolestaan edistää alkoholin uusiutumista.
Erikoistuminen ja siiloilmiöt terveydenhuollon organisoinnissa, jotka erottavat riippuvuuden muista psykiatrisen hoidon tyypeistä, merkitsevät sitä, että potilailla, joilla on AUD- ja samanaikaisia unihäiriöitä, on usein vaikeuksia saada jälkimmäistä hoitoa.
Uniongelmien online-hoidon tarjoaminen perinteiseen rutiiniriippuvuushoitoon ilmoittautuneille henkilöille on houkutteleva ja pragmaattinen tapa tarjota rinnakkaisia hoitoja, jotka kattavat koko kliinisen esityksen, jota ei ole vielä arvioitu.
Tähän pilotti- ja toteutettavuustutkimukseen värvätään n=25 rutiininomaisessa riippuvuushoidossa olevista potilaista, joilla on samanaikaisia unihäiriöitä ja AUD. He suorittavat verkossa kymmenen moduulin CBT-pohjaisen hoitoohjelman, jossa on minimaalista ohjausta uniongelmien hoitoon ja joka on räätälöity AUD-potilaille. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip Lindner, PhD
- Puhelinnumero: +46704522587
- Sähköposti: philip.lindner@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18354
- Ei vielä rekrytointia
- Stockholm Addiction eClinic (eStöd, Beroendecentrum Stockholm)
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Lindner, PhD
- Puhelinnumero: +46704522587
- Sähköposti: philip.lindner@ki.se
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Stockholm Centre for Dependency Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Jakobson
- Sähköposti: miriam.jakobson@sll.se
-
Päätutkija:
- Philip Lindner, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut potilas Tukholman riippuvuushäiriökeskukseen
- Diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö
- Itsearvioitu uniongelma
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvuus rauhoittavista tai hypnoottisista lääkkeistä
- Psykoaktiivinen lääkitys ei ole vielä 3 kuukauden vakaa annos
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Psykoottinen häiriö
- Itsemurha
- Jaksottainen raajan liikehäiriö (PLMD)
- Uniapnea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online CBT
Kymmenen moduulia vähintään terapeutin ohjauksella
|
Kymmenen moduulia kattavat:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden kohteen unitilan ilmaisin
Aikaikkuna: Viikot 1-10 (enintään 15)
|
Kahden kohteen SCI:n kokonaispistemäärä, arvioimalla viime viikon oireita.
Annetaan hoitoalustalla.
|
Viikot 1-10 (enintään 15)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unitilan ilmaisin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Muutos täydessä ja tavallisessa SCI:ssä.
Hallinnoi tavalliseen potilastietojärjestelmään yhdistetyn online-kyselytyökalun kautta.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Päivittäinen unipäiväkirja
Aikaikkuna: Viikot 1-10 (enintään 15)
|
Johdetut mitat: viime viikon keskimääräinen unen tehokkuus, aika nukahtaa, hereilläoloaika yöllä, kokonaisuniaika.
|
Viikot 1-10 (enintään 15)
|
|
Päivittäinen alkoholipäiväkirja
Aikaikkuna: Viikot 1-10 (enintään 15)
|
Alkoholin kokonaiskulutus vakioyksikköinä viikossa, päivän aikana ja ennen nukkumaanmenoa
|
Viikot 1-10 (enintään 15)
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kokonaispisteet
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kokonaispisteet
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kokonaispisteet
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Kokonaispisteet
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito), hoidon jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma, 10-15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCS Sömnskola
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakatulokset muiden tunnistettavien tietojen kanssa voidaan jakaa alla kuvatuin ehdoin.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä otetaan vastaan kokeilun julkaisemisen yhteydessä ja kymmenen vuoden ajan sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .