알코올 사용 장애에서 동반이환 수면 문제에 대한 온라인 인지 행동 치료
2022년 8월 26일 업데이트: Philip Lindner, Karolinska Institutet
알코올 사용 장애의 동반이환 수면 문제에 대한 일상적인 중독 관리에서의 온라인 인지 행동 치료
주요 목표는 일상적인 중독 관리에서 알코올 사용 장애의 동반 수면 문제에 대한 최소한의 지침으로 인터넷 제공 인지 행동 치료의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD)는 널리 퍼져 있으며 전 세계 질병 부담의 주요 원인입니다.
불면증 증상은 알코올 재발을 촉진할 수 있는 회복 중인 환자를 포함하여 AUD 환자에게 매우 흔합니다.
중독을 다른 유형의 정신과 치료와 분리하는 의료 기관의 전문화 및 사일로 현상은 AUD 및 동반이환 수면 문제가 있는 개인이 후자에 대한 증거 치료에 접근하는 데 어려움을 겪는 경우가 많다는 것을 의미합니다.
전통적인 일상적인 중독 치료에 등록한 개인에게 수면 문제에 대한 온라인 치료를 제공하는 것은 아직 평가되지 않은 전체 임상 프레젠테이션을 다루는 병렬 치료를 제공하는 매력적이고 실용적인 접근 방식입니다.
이 파일럿 및 타당성 시험은 수면 문제와 AUD가 동반된 일상적인 중독 치료를 받는 환자로부터 n=25를 모집할 예정이며, 이들은 AUD가 있는 개인에게 맞춤화된 수면 문제에 대한 최소 지침이 포함된 온라인, 10개 모듈, CBT 기반 치료 프로그램을 완료할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philip Lindner, PhD
- 전화번호: +46704522587
- 이메일: philip.lindner@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 18354
- 아직 모집하지 않음
- Stockholm Addiction eClinic (eStöd, Beroendecentrum Stockholm)
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연락하다:
- Philip Lindner, PhD
- 전화번호: +46704522587
- 이메일: philip.lindner@ki.se
-
Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Stockholm Centre for Dependency Disorders
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연락하다:
- Miriam Jakobson
- 이메일: miriam.jakobson@sll.se
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수석 연구원:
- Philip Lindner, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스톡홀름 의존성 장애 센터에 등록된 환자
- 알코올 사용 장애 진단
- 자기 평가 수면 문제
제외 기준:
- 진정제 또는 수면제 중독
- 향정신성 약물은 아직 3개월 동안 용량이 안정적이지 않음
- 양극성 장애
- 정신병적 장애
- 자살성향
- 주기적 사지 운동 장애(PLMD)
- 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 CBT
최소한의 치료사 안내가 포함된 10개의 모듈
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10개 모듈은 다음을 다룹니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개 항목 수면 상태 표시기
기간: 1주에서 10주(최대 15주)
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지난 주 증상을 평가하는 두 항목 SCI의 총 점수.
치료 플랫폼에서 관리됩니다.
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1주에서 10주(최대 15주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 상태 표시기
기간: 기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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전체 및 일반 SCI의 점수 변화.
일반 환자 기록 시스템과 연결된 온라인 설문 도구를 통해 관리됩니다.
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기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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일일 수면 일기
기간: 1주에서 10주(최대 15주)
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파생 측정: 지난주 평균 수면 효율성, 잠들기까지의 시간, 밤에 깨어 있는 시간, 총 수면 시간.
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1주에서 10주(최대 15주)
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일일 알코올 일기
기간: 1주에서 10주(최대 15주)
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주간 및 취침 전 주당 총 알코올 소비 표준 단위
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1주에서 10주(최대 15주)
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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총 점수
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기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
기간: 기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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총 점수
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기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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환자 건강 설문지-9(PHQ9)
기간: 기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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총 점수
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기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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건강 관련 삶의 질(EQ5D)
기간: 기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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총 점수
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기준선(치료 전), 치료 후(일차 종점, 기준선 후 10-15주) 및 기준선 후 3개월의 추적에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Lindner, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCS Sömnskola
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
원시 결과는 기타 식별 가능한 정보와 함께 아래에 설명된 조건에 따라 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 임상시험이 게시된 후 10년 동안 허용됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
서명된 데이터 공유 계약.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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