酒精使用障碍共病睡眠问题的在线认知行为疗法
2022年8月26日 更新者：Philip Lindner、Karolinska Institutet
酒精使用障碍共病睡眠问题常规成瘾护理中的在线认知行为疗法
主要目标是研究互联网提供的认知行为疗法的效果，并在常规成瘾护理中对酒精使用障碍中的共病睡眠问题进行最低限度的指导。
研究概览
详细说明
酒精使用障碍 (AUD) 非常普遍，是造成全球疾病负担的主要原因。
失眠症状在患有 AUD 的人中非常常见，包括那些正在康复的人，这可能反过来促进酒精复吸。
医疗保健组织中的专业化和筒仓现象，将成瘾与其他类型的精神病护理分开，意味着患有 AUD 和共病睡眠问题的人往往难以获得后者的证据治疗。
为参加传统常规成瘾护理的个人提供睡眠问题的在线治疗是一种有吸引力且实用的方法，可以提供涵盖完整临床表现的平行治疗，尚未评估。
该试点和可行性试验将从常规成瘾护理患者中招募 n = 25 名患有共病睡眠问题和 AUD 的患者，他们将完成一个在线的、十个模块的、基于 CBT 的治疗计划，对睡眠问题进行最少的指导，专为 AUD 患者量身定制.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philip Lindner, PhD
- 电话号码：+46704522587
- 邮箱：philip.lindner@ki.se
学习地点
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Stockholm、瑞典、18354
- 尚未招聘
- Stockholm Addiction eClinic (eStöd, Beroendecentrum Stockholm)
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接触：
- Philip Lindner, PhD
- 电话号码：+46704522587
- 邮箱：philip.lindner@ki.se
-
Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Stockholm Centre for Dependency Disorders
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接触：
- Miriam Jakobson
- 邮箱：miriam.jakobson@sll.se
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首席研究员：
- Philip Lindner, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 斯德哥尔摩依赖障碍中心的登记患者
- 诊断为酒精使用障碍
- 自评睡眠问题
排除标准：
- 镇静或催眠药物成瘾
- 精神药物剂量尚未稳定 3 个月
- 躁郁症
- 精神障碍
- 自杀倾向
- 周期性肢体运动障碍 (PLMD)
- 睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线CBT
十个模块，最少的治疗师指导
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十个模块包括：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两项睡眠条件指标
大体时间：第 1 周到第 10 周（最多 15 周）
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两项 SCI 的总分，评估上周的症状。
在治疗平台上进行管理。
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第 1 周到第 10 周（最多 15 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠状态指示器
大体时间：从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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完整和常规 SCI 的分数变化。
通过连接到常规患者记录系统的在线调查工具进行管理。
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从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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每日睡眠日记
大体时间：第 1 周到第 10 周（最多 15 周）
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衍生指标：上周平均睡眠效率、入睡时间、夜间清醒时间、总睡眠时间。
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第 1 周到第 10 周（最多 15 周）
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每日酒精日记
大体时间：第 1 周到第 10 周（最多 15 周）
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每周、白天和就寝前消耗的标准酒精总量
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第 1 周到第 10 周（最多 15 周）
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酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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总得分
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从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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药物使用障碍鉴定测试 (DUDIT)
大体时间：从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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总得分
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从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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患者健康问卷 9 (PHQ9)
大体时间：从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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总得分
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从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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健康相关生活质量 (EQ5D)
大体时间：从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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总得分
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从基线（治疗前）、治疗后（主要终点，基线后 10-15 周）和基线后三个月随访的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip Lindner, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月13日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月26日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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