再発AMLにおけるドナフェニブとシタラビン/ダウノルビシンの併用

包含基準:

• -FABおよびWHO分類に従って診断されたAML（APLを除く）の患者。これには、MDSまたは他の血液疾患から進化したAML、および以前の細胞毒性療法または放射線療法後のAML（二次AML）が含まれます。
• -急性骨髄性白血病の診断と治療に関する中国のガイドラインに従って再発性AMLと診断された患者。
• 形態学的寛解の6か月後の再発。
• 年齢が 18 歳以上 55 歳以下。
• BMIが18以上27以下。
• -研究に参加するために個人的に署名し、日付を記入したインフォームドコンセント。
• 0-1のECOGパフォーマンスステータス。
• 少なくとも12週間の平均余命。
• -総血清ビリルビン≤1.5×ULN。
• -血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）および/またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）≤2.5×ULN。
• -血清クレアチニン≤1.5×ULN。
• Cockcroft-Gault式で計算された糸球体濾過率≧60mL/分。
• アルカリホスファターゼ≤1.5×ULN。
• 尿タンパク≦1+、または尿タンパクを24時間≦0.5gで定量した。
• INR/PTT

除外基準:

• -治療する医師の裁量により、標準化学療法の対象とならない患者。
• 骨髄移植を受けた患者。
• AMLの中枢神経系症状。
• 心疾患: 心不全 NYHA III または IV; -不安定な冠動脈疾患（MIは、研究登録の6か月以上前に許可されます）; -抗不整脈療法を必要とする深刻な心室性不整脈（ベータ遮断薬またはジゴキシンが許可されています）。
• -研究に参加する前の6か月以内に血栓症のイベントが発生した患者は許可されます。
• 妊娠中または授乳中。
• 関連する低酸素症を伴う慢性肺疾患。
• 透析を受けている患者。
• -既知のHIVおよび/またはC型肝炎感染。
• -重度の非白血病に関連する出血素因または凝固障害の証拠または病歴。
• -原発性または転移性脳腫瘍、発作性障害を含むCNS疾患の証拠または最近の病歴。
• -最高の治療後の血圧（BP）が収縮期140 mmHgおよび/または拡張期90 mmHgより高い。
• -患者が研究に参加することを望ましくなくする、またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性のある重篤な付随状態。
• -4週間以内に大手術、開腹生検、または重大な外傷を受けた患者 研究への参加は許可されています。
• 重度の治癒しない傷、潰瘍または骨折。
• 感染症には抗生物質による治療が必要です。
• ダウノルビシンの累積治療用量が300mg/m2以上。
• -AML以外の同時悪性腫瘍。
• 臓器同種移植の歴史。
• -治験薬または治験薬の賦形剤に対するアレルギー。