多那非尼和阿糖胞苷/柔红霉素联合治疗复发性 AML

纳入标准：

• 根据 FAB 和 WHO 分类诊断为 AML（APL 除外）的患者，包括从 MDS 或其他血液病发展而来的 AML 以及既往细胞毒治疗或放疗后的 AML（继发性 AML）。
• 根据中国急性髓性白血病诊治指南诊断为复发性AML的患者。
• 形态学缓解 6 个月后复发。
• 年龄≥18 岁且≤55 岁。
• BMI≥18且≤27。
• 参与研究的知情同意书，亲自签名并注明日期。
• ECOG 性能状态为 0-1。
• 预期寿命至少为 12 周。
• 血清总胆红素≤1.5×ULN。
• 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和/或丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5×ULN。
• 血清肌酐≤1.5×ULN。
• 根据 Cockcroft-Gault 公式计算，肾小球滤过率≥60 mL/min。
• 碱性磷酸酶≤1.5×ULN。
• 尿蛋白≤1+，或24h尿蛋白定量≤0.5g。
• INR/PTT

排除标准：

• 根据主治医师的判断，不符合标准化疗条件的患者。
• 接受过骨髓移植治疗的患者。
• AML 的中枢神经系统表现。
• 心脏病：心力衰竭NYHA III或IV；不稳定的冠状动脉疾病（允许在进入研究前 6 个月以上心​​梗）；需要抗心律失常治疗的严重心室性心律失常（允许使用 β 受体阻滞剂或地高辛）。
• 允许在进入研究前 6 个月内发生血栓形成事件的患者。
• 怀孕或哺乳。
• 伴有相关缺氧的慢性肺部疾病。
• 接受透析的患者。
• 已知的 HIV 和/或丙型肝炎感染。
• 严重非白血病相关的出血素质或凝血病的证据或病史。
• CNS 疾病的证据或近期病史，包括原发性或转移性脑肿瘤、癫痫症。
• 最佳治疗后血压 (BP) 高于收缩压 140 mmHg 和/或舒张压 90 mmHg。
• 任何使患者不希望参加研究或可能危及方案依从性的严重伴随病症。
• 允许在进入研究前 4 周内接受过大手术、开放式活检或重大外伤的患者。
• 严重的、未愈合的伤口、溃疡或骨折。
• 感染需要抗生素治疗。
• 柔红霉素的累积治疗剂量超过300mg/m2。
• AML 以外的并发恶性肿瘤。
• 器官同种异体移植的历史。
• 对研究药物或研究药物中的赋形剂过敏。