腰部脊柱管狭窄症手術後の脊柱起立面ブロック
2020年5月21日 更新者：Georges Samouri、Clinique Saint Pierre Ottignies
腰部脊柱管狭窄症手術後の術後疼痛に対する脊柱起立面ブロックの影響：単盲検無作為対照試験
腰部脊柱管狭窄症手術は頻繁に行われる介入であり、術後に重要な痛みを引き起こします。
したがって、この術後の痛みの管理は重要です。
さまざまな疼痛管理療法が存在します。
脊柱起立面 (ESP) ブロックは 2016 年に説明されました。
これには、脊柱起立筋の深部である筋膜面への局所麻酔薬の注入が含まれ、胸部脊髄神経の背側および腹側枝の遮断を可能にします。
当初、肋骨骨折、肺葉切除術、胸椎の鎮痛のために提案されました。
ESP ブロック (ESPB) は、おそらく多数の外科的処置に拡張される可能性があります。
ESPB は、これまでのところ腰部脊柱管狭窄症手術で調査されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brabant Wallon
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Ottignies、Brabant Wallon、ベルギー、1340
- 募集
- Clinique Saint Pierre
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コンタクト：
- Georges SAMOURI, MD
- 電話番号：003210437260
- メール：georges.samouri@cspo.be
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コンタクト：
- Nicolas PARISI, MD
- 電話番号：003210437608
- メール：nicolas.parisi@cspo.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2つ以上の腰椎レベルでの腰椎手術
除外基準:
- NSAIDの禁忌
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊柱起立面ブロック (ESPB) グループ
超音波ガイド下 ESPB は、T12 レベルで実現されました (レボ ブピバカイン 0.25% + エピネフリン 1:200.000
4mg.kg-1 体重) 麻酔導入後、手術開始前。
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麻酔導入後、手術開始前の T12 レベルでの ESPB の超音波誘導性能
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アクティブコンパレータ：外科医による局所麻酔浸潤
外科医は、局所麻酔薬 (レボ ブピバカイン 0.25% + エピネフリン 1:200.000
4mg.kg-1 体重)
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皮膚切開後の手術部位への麻酔薬の局所浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計 24 時間のピリトラミド消費量
時間枠：24時間
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手術後のピリトラミド消費量の総消費量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケベック腰痛障害尺度 (QBPDS)
時間枠：2ヶ月時】
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腰痛患者の機能障害レベルを測定するために開発されたアンケート
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2ヶ月時】
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georges SAMOURI, MD、Clinique Saint Pierre Ottignies
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月21日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月21日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。