Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block Efter Lumbal Spinal Stenose Operation

21. maj 2020 opdateret af: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies

Indvirkning af Erector Spinae Plane Block på den postoperative smerte efter lumbal spinal stenosekirurgi: Enkelt blind randomiseret kontrolleret forsøg

Lumbal spinae stenose kirurgi er et hyppigt indgreb, der resulterer i vigtige postoperative smerter. Håndtering af denne postoperative smerte er derfor vigtig. Der findes forskellige smertebehandlingsterapier. Erector spinae plane (ESP) blokken blev beskrevet i 2016. Det involverer injektion af lokalbedøvelse i det interfasciale plan, dybt til erector spinae-muskel, hvilket tillader blokering af den dorsale og ventrale rami af de thoracale spinalnerver. Det blev oprindeligt foreslået til analgesi af kystfrakturer, pulmonal lobektomi og thoraxhvirvler. ESP-blokken (ESPB) kan sandsynligvis udvides til et stort antal kirurgiske indgreb. ESPB er indtil videre ikke blevet undersøgt i lumbal spinae stenose kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Enhver lænderygkirurgi på 2 eller flere lændeniveauer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til NSAID
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erector Spinae plane Block (ESPB) gruppe
Den ultralydsguidede ESPB blev realiseret på T12-niveau (levo bupivacain 0,25% + epinephrin 1:200.000 4mg.kg-1 kropsvægt) efter induktion af anæstesi, men før starten af ​​operationen.
Procedure: ESPB
Ultralydsstyret udførelse af ESPB på T12-niveau efter induktion af anæstesi, men før starten af ​​operationen
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse infiltration af kirurgen
Kirurgen infiltrerer operationsstedet efter hudsnit med lokalbedøvelse (Levo Bupivacaïne 0,25% + epinephrin 1:200.000 4mg.kg-1 kropsvægt)
Procedure: Lokal infiltration af kirurgen
Lokal infiltration af anæstetika på operationsstedet efter hudsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet 24 timers Piritramidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Samlet forbrug af Piritramid forbrug efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quebec rygsmerter handicapskala (QBPDS)
Tidsramme: 2 måneder]
Et spørgeskema udviklet til at måle niveauet af funktionsnedsættelse for patienter med lænderygsmerter
2 måneder]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Saint Pierre Ottignies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B707201837276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive præsenteret i fremtidige manuskripter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner