Bloqueio do plano do eretor da espinha após cirurgia de estenose da coluna vertebral lombar
21 de maio de 2020 atualizado por: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies
Impacto do bloqueio do plano eretor da espinha na dor pós-operatória após cirurgia de estenose da coluna vertebral lombar: ensaio único cego randomizado controlado
A cirurgia de estenose da coluna lombar é uma intervenção frequente, resultando em importante dor pós-operatória.
O manejo dessa dor pós-operatória é, portanto, importante.
Existem diferentes terapias de controle da dor.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) foi descrito em 2016.
Envolve a injeção de anestésicos locais no plano interfascial, profundamente ao músculo eretor da espinha, permitindo o bloqueio dos ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais torácicos.
Foi inicialmente proposto para analgesia de fraturas costais, lobectomia pulmonar e vértebras torácicas.
O bloqueio ESP (ESPB) provavelmente poderia ser estendido a um grande número de procedimentos cirúrgicos.
Até agora, o ESPB não foi investigado na cirurgia de estenose da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
- Recrutamento
- Clinique Saint Pierre
-
Contato:
- Georges SAMOURI, MD
- Número de telefone: 003210437260
- E-mail: georges.samouri@cspo.be
-
Contato:
- Nicolas PARISI, MD
- Número de telefone: 003210437608
- E-mail: nicolas.parisi@cspo.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer cirurgia da coluna lombar em 2 ou mais níveis lombares
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao AINE
- Alergia a qualquer anestésico local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Erector Spinae Plane Block (ESPB)
O ESPB guiado por ultrassom foi realizado no nível T12 (levo bupivacaína 0,25% + epinefrina 1:200.000
4mg.kg-1 de peso corporal) após a indução da anestesia, mas antes do início da cirurgia.
|
Desempenho guiado por ultrassom de ESPB no nível T12 após a indução da anestesia, mas antes do início da cirurgia
|
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Comparador Ativo: Infiltração de anestesia local pelo cirurgião
O cirurgião infiltra o sítio cirúrgico após a incisão da pele com anestésicos locais (Levo Bupivacaína 0,25% + epinefrina 1:200.000
4mg.kg-1 de peso corporal)
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Infiltração local de anestésicos no sítio cirúrgico após incisão na pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de piritramida em 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Consumo total de consumo de piritramida após a cirurgia
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec (QBPDS)
Prazo: Aos 2 meses]
|
Um questionário desenvolvido para medir o nível de incapacidade funcional para pacientes com lombalgia
|
Aos 2 meses]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B707201837276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão apresentados em futuros manuscritos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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