Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block etter lumbal spinal stenose kirurgi

21. mai 2020 oppdatert av: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies

Påvirkning av Erector Spinae-planblokken på postoperativ smerte etter lumbal spinal stenosekirurgi: Enkelt blind randomisert kontrollert forsøk

Lumbal spinae stenose kirurgi er en hyppig intervensjon som resulterer i viktige postoperative smerter. Håndtering av denne postoperative smerten er derfor viktig. Det finnes ulike smertebehandlingsterapier. Erector spinae plane (ESP)-blokken ble beskrevet i 2016. Det involverer injeksjon av lokalbedøvelse i det interfasciale planet, dypt til erector spinae-muskelen, som tillater blokkering av dorsal og ventral rami av thorax spinalnervene. Det ble opprinnelig foreslått for analgesi av kystfrakturer, lungelobektomi og thoraxvirvler. ESP-blokken (ESPB) kan trolig utvides til et stort antall kirurgiske inngrep. ESPB har så langt ikke blitt undersøkt i lumbal spinae stenose kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Rekruttering
        • Clinique Saint Pierre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Enhver lumbal spinae-operasjon på 2 eller flere lumbale nivåer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot NSAID
  • Allergi mot eventuelle lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erector Spinae plane Block (ESPB) gruppe
Den ultralydveiledede ESPB ble realisert på T12-nivå (levo bupivakain 0,25 % + epinefrin 1:200 000 4mg.kg-1 kroppsvekt) etter induksjon av anestesi, men før starten av operasjonen.
Fremgangsmåte: ESPB
Ultralydveiledet ytelse av ESPB på T12-nivå etter induksjon av anestesi, men før starten av operasjonen
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse infiltrasjon av kirurgen
Kirurgen infiltrerer operasjonsstedet etter hudsnitt med lokalbedøvelse (Levo Bupivacaïne 0,25 % + epinefrin 1:200.000 4mg.kg-1 kroppsvekt)
Fremgangsmåte: Lokal infiltrasjon av kirurgen
Lokal infiltrasjon av anestetika på operasjonsstedet etter hudsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt 24 timers Piritramidforbruk
Tidsramme: 24 timer
Totalt forbruk av Piritramid-forbruk etter operasjonen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quebec ryggsmerter funksjonshemmingskala (QBPDS)
Tidsramme: Ved 2 måneder]
Et spørreskjema utviklet for å måle nivået av funksjonshemming for pasienter med korsryggsmerter
Ved 2 måneder]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Saint Pierre Ottignies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B707201837276

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli presentert i fremtidige manuskripter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere