Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa po operacji zwężenia kręgosłupa lędźwiowego

21 maja 2020 zaktualizowane przez: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies

Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na ból pooperacyjny po operacji zwężenia kręgosłupa lędźwiowego: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Operacja zwężenia kręgosłupa lędźwiowego jest częstą interwencją skutkującą istotnym bólem pooperacyjnym. Leczenie tego bólu pooperacyjnego jest zatem ważne. Istnieją różne terapie leczenia bólu. Blok prostownika kręgosłupa (ESP) został opisany w 2016 roku. Polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo w płaszczyznę międzypowięziową, głęboko do mięśnia prostownika grzbietu, co pozwala na zablokowanie gałęzi grzbietowych i brzusznych nerwów rdzeniowych piersiowych. Początkowo proponowano go do znieczulenia złamań żeber, lobektomii płucnej i kręgów piersiowych. Blok ESP (ESPB) mógłby prawdopodobnie zostać rozszerzony na dużą liczbę zabiegów chirurgicznych. ESPB nie był dotychczas badany w chirurgii zwężenia kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszelkie operacje kręgosłupa lędźwiowego na 2 lub więcej poziomach lędźwiowych

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do NLPZ
  • Alergia na jakiekolwiek miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa samolotów Erector Spinae Block (ESPB).
ESPB pod kontrolą USG wykonano na poziomie T12 (lewabupiwakaina 0,25% + epinefryna 1:200 000 4mg.kg-1 masy ciała) po indukcji znieczulenia ale przed rozpoczęciem zabiegu.
Procedura: ESPB
Wykonanie ESPB pod kontrolą USG na poziomie T12 po indukcji znieczulenia, ale przed rozpoczęciem operacji
Aktywny komparator: Infiltracja znieczulenia miejscowego przez chirurga
Chirurg infiltruje pole operacyjne po nacięciu skóry za pomocą środków miejscowo znieczulających (Levo Bupivacaïne 0,25% + epinefryna 1:200 000 4mg.kg-1 masy ciała)
Procedura: Miejscowa infiltracja przez chirurga
Miejscowa infiltracja anestetyków w miejscu operowanym po nacięciu skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite 24-godzinne zużycie Piritramidu
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite spożycie pirytramidu po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala niepełnosprawności z powodu bólu pleców w Quebecu (QBPDS)
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy]
Kwestionariusz opracowany w celu pomiaru poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z bólem krzyża
W wieku 2 miesięcy]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Saint Pierre Ottignies

Śledczy

  • Główny śledczy: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B707201837276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną przedstawione w przyszłych manuskryptach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na ESPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj