Erector Spinae Plane Block lannerangan ahtaumaleikkauksen jälkeen
torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies
Erector Spinae Plane Blockin vaikutus postoperatiiviseen kipuun lannerangan ahtaumaleikkauksen jälkeen: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lannerangan ahtaumaleikkaus on usein tehtävä toimenpide, joka johtaa merkittävään postoperatiiviseen kipuun.
Tämän postoperatiivisen kivun hallinta on siksi tärkeää.
Erilaisia kivunhallintahoitoja on olemassa.
Erector spinae plane (ESP) -lohko kuvattiin vuonna 2016.
Se sisältää paikallispuudutuksen injektion interfassiaaliseen tasoon, syvälle erector spinae -lihakseen, mikä mahdollistaa rintakehän selkäydinhermojen dorsaalisen ja ventraalisen ramin eston.
Sitä ehdotettiin alun perin kylkimurtumien, keuhkojen lobektomian ja rintanikamien analgesiaan.
ESP-lohko (ESPB) voitaisiin todennäköisesti laajentaa useisiin kirurgisiin toimenpiteisiin.
ESPB:tä ei ole toistaiseksi tutkittu lannerangan ahtaumaleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
- Rekrytointi
- Clinique Saint Pierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Georges SAMOURI, MD
- Puhelinnumero: 003210437260
- Sähköposti: georges.samouri@cspo.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas PARISI, MD
- Puhelinnumero: 003210437608
- Sähköposti: nicolas.parisi@cspo.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lannerangan leikkaukset kahdella tai useammalla lannerangan tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- NSAID:n vasta-aihe
- Allergia kaikille paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erector Spinae plane Block (ESPB) -ryhmä
Ultraääniohjattu ESPB toteutettiin T12-tasolla (levo bupivakaiini 0,25 % + epinefriini 1:200 000
4mg.kg-1 ruumiinpaino) anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkauksen alkua.
|
Ultraääniohjattu ESPB:n suoritus T12-tasolla anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkauksen alkua
|
|
Active Comparator: Paikallispuudutuksen infiltraatio kirurgin toimesta
Kirurgi tunkeutuu leikkauskohtaan ihon viillon jälkeen paikallispuudutteilla (Levo Bupivacaïne 0,25% + epinefriini 1:200 000
4mg.kg-1 ruumiinpaino)
|
Anestesia-aineiden paikallinen tunkeutuminen leikkauskohdassa ihon viillon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piritramidin kokonaiskulutus 24 h
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Piritramidin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quebecin selkäkipujen vammaisuusasteikko (QBPDS)
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä]
|
Kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan alaselkäkipuista kärsivien potilaiden toimintavammaisuuden tasoa
|
2 kuukauden iässä]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B707201837276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot esitetään tulevissa käsikirjoituksissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .