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Bloqueo del plano del erector de la columna después de la cirugía de estenosis de la columna lumbar

21 de mayo de 2020 actualizado por: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies

Impacto del bloqueo del plano del erector de la columna en el dolor posoperatorio después de la cirugía de estenosis de la columna lumbar: ensayo controlado aleatorizado simple ciego

La cirugía de estenosis de la columna lumbar es una intervención frecuente que conlleva un importante dolor postoperatorio. Por lo tanto, es importante el manejo de este dolor posoperatorio. Existen diferentes terapias para el manejo del dolor. El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) se describió en 2016. Implica la inyección de anestésicos locales en el plano interfascial, profundo al músculo erector de la columna, lo que permite el bloqueo de las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales torácicos. Inicialmente fue propuesto para analgesia de fracturas costales, lobectomía pulmonar y vértebras torácicas. El bloque ESP (ESPB) probablemente podría extenderse a un gran número de procedimientos quirúrgicos. Hasta el momento, la ESPB no se ha investigado en la cirugía de estenosis de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
        • Reclutamiento
        • Clinique Saint Pierre
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Cualquier cirugía de columna lumbar en 2 o más niveles lumbares

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para AINE
  • Alergia a cualquier anestésico local.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del bloque del plano del erector de la columna (ESPB)
La ESPB guiada por ecografía se realizó a nivel T12 (levo bupivacaína 0,25% + epinefrina 1:200.000 4mg.kg-1 de peso corporal) después de la inducción de la anestesia pero antes del inicio de la cirugía.
Procedimiento: ESPB
Realización guiada por ultrasonido de ESPB a nivel T12 después de la inducción de la anestesia pero antes del inicio de la cirugía
Comparador activo: Infiltración de anestesia local por el cirujano
El cirujano infiltra el sitio quirúrgico después de la incisión de la piel con anestésicos locales (Levo Bupivacaïne 0,25% + epinefrina 1:200.000 4mg.kg-1 peso corporal)
Procedimiento: Infiltración local por el cirujano
Infiltración local de anestésicos en el sitio quirúrgico después de la incisión en la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total 24 h Piritramida
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo total de consumo de Piritramida después de la cirugía
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de incapacidad por dolor de espalda de Quebec (QBPDS)
Periodo de tiempo: A los 2 meses]
Un cuestionario desarrollado para medir el nivel de discapacidad funcional para pacientes con dolor lumbar
A los 2 meses]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinique Saint Pierre Ottignies

Investigadores

  • Investigador principal: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B707201837276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Todos los datos se presentarán en futuros manuscritos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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