Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok vzpřimovače páteře po operaci bederní spinální stenózy

21. května 2020 aktualizováno: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies

Vliv rovinného bloku Erector Spinae na pooperační bolest po operaci lumbální spinální stenózy: jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Operace stenózy bederní páteře je častým zákrokem vedoucím k významné pooperační bolesti. Zvládání této pooperační bolesti je proto důležité. Existují různé způsoby léčby bolesti. Blok erector spinae plane (ESP) byl popsán v roce 2016. Jedná se o injekci lokálních anestetik do interfasciální roviny, hluboko do m. erector spinae, umožňující blokádu dorzálních a ventrálních větví hrudních míšních nervů. Původně byl navržen pro analgezii zlomenin žeber, plicní lobektomie a hrudních obratlů. Blok ESP (ESPB) by pravděpodobně mohl být rozšířen na velké množství chirurgických výkonů. ESPB dosud nebyla zkoumána při operaci stenózy bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgie, 1340

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Jakákoli operace bederní páteře na 2 nebo více bederních úrovních

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace NSAID
  • Alergie na jakákoli lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Erector Spinae plane Block (ESPB).
Ultrazvukem naváděná ESPB byla realizována na úrovni T12 (levo bupivakain 0,25 % + adrenalin 1:200 000 4 mg.kg-1 tělesné hmotnosti) po úvodu do anestezie, ale před začátkem operace.
Postup: ESPB
Ultrazvukem řízený výkon ESPB na úrovni T12 po úvodu do anestezie, ale před začátkem operace
Aktivní komparátor: Infiltrace lokální anestezie chirurgem
Chirurg infiltruje chirurgické místo po kožní incizi lokálními anestetiky (Levo Bupivacaïne 0,25 % + adrenalin 1:200 000 4 mg.kg-1 tělesné hmotnosti)
Postup: Lokální infiltrace chirurgem
Lokální infiltrace anestetik v místě chirurgického zákroku po kožní incizi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba Piritramidu za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Celková spotřeba piritramidu po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quebecká stupnice postižení bolesti zad (QBPDS)
Časové okno: Ve 2 měsících]
Dotazník vyvinutý pro měření úrovně funkčního postižení u pacientů s bolestí dolní části zad
Ve 2 měsících]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Saint Pierre Ottignies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B707201837276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny údaje budou uvedeny v budoucích rukopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na ESPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit