Блок Erector Spinae Plane после операции по стенозу поясничного отдела позвоночника
21 мая 2020 г. обновлено: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies
Влияние плоскостного блока, выпрямляющего позвоночник, на послеоперационную боль после операции по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Хирургия поясничного стеноза позвоночника является частым вмешательством, приводящим к значительной послеоперационной боли.
Таким образом, важно управлять этой послеоперационной болью.
Существуют различные методы лечения боли.
Блок выпрямителя позвоночника (ESP) был описан в 2016 году.
Он включает инъекцию местных анестетиков в межфасциальную плоскость, глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник, что позволяет блокировать дорсальные и вентральные ветви грудных спинномозговых нервов.
Первоначально он был предложен для обезболивания реберных переломов, лобэктомии легких и грудных позвонков.
Блок ESP (ESPB), вероятно, может быть распространен на большое количество хирургических вмешательств.
ESPB до сих пор не исследовалась в хирургии стеноза поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Бельгия, 1340
- Рекрутинг
- Clinique Saint Pierre
-
Контакт:
- Georges SAMOURI, MD
- Номер телефона: 003210437260
- Электронная почта: georges.samouri@cspo.be
-
Контакт:
- Nicolas PARISI, MD
- Номер телефона: 003210437608
- Электронная почта: nicolas.parisi@cspo.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любая операция на поясничном отделе позвоночника на 2 и более поясничных уровнях
Критерий исключения:
- Противопоказания к НПВП
- Аллергия на любые местные анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блока Erector Spinae plane (ESPB)
ЭСПБ под контролем УЗИ осуществляли на уровне Т12 (левобупивакаин 0,25% + адреналин 1:200.000).
4 мг/кг массы тела) после индукции анестезии, но до начала операции.
|
Выполнение ЭСПБ под контролем УЗИ на уровне Т12 после индукции анестезии, но до начала операции
|
|
Активный компаратор: Инфильтрация местной анестезии хирургом
Хирург инфильтрирует операционное поле после разреза кожи местными анестетиками (лево-бупивакаин 0,25% + адреналин 1:200.000).
4мг.кг-1 массы тела)
|
Местная инфильтрация анестетиков в операционном поле после разреза кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление пиритрамида за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее потребление потребления пиритрамида после операции
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квебекская шкала инвалидности при болях в спине (QBPDS)
Временное ограничение: В 2 месяца]
|
Опросник, разработанный для измерения уровня функциональной нетрудоспособности у пациентов с болью в пояснице.
|
В 2 месяца]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B707201837276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Все данные будут представлены в будущих рукописях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .