Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Plane Blokk ágyéki gerincszűkület műtét után

2020. május 21. frissítette: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies

Az erector spinae síkblokk hatása a posztoperatív fájdalomra lumbális gerincszűkület műtét után: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Az ágyéki gerinc szűkületének műtéte gyakori beavatkozás, amely jelentős posztoperatív fájdalmat okoz. Ezért fontos a műtét utáni fájdalom kezelése. Különféle fájdalomcsillapító terápiák léteznek. Az erector spinae sík (ESP) blokkot 2016-ban írták le. Ez magában foglalja a helyi érzéstelenítők befecskendezését az interfasciális síkban, az erector spinae izomba mélyen, lehetővé téve a mellkasi gerincvelői idegek dorsalis és ventralis ramijának blokádját. Eredetileg bordatörések, pulmonalis lobectomia és mellkasi csigolyák fájdalomcsillapítására javasolták. Az ESP blokk (ESPB) valószínűleg számos sebészeti beavatkozásra kiterjeszthető. Az ESPB-t eddig nem vizsgálták lumbális gerincszűkület műtétekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgium, 1340
        • Toborzás
        • Clinique Saint Pierre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Bármilyen lumbális gerincműtét 2 vagy több ágyéki szinten

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat az NSAID-hoz
  • Allergia bármely helyi érzéstelenítőre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erector Spinae sík blokk (ESPB) csoport
Az ultrahanggal vezérelt ESPB T12 szinten valósult meg (levo bupivacaine 0,25% + epinefrin 1:200 000 4mg.kg-1 testtömeg) az érzéstelenítés beindítása után, de a műtét megkezdése előtt.
Eljárás: ESPB
Az ESPB ultrahang által vezérelt teljesítménye T12 szinten az érzéstelenítés után, de a műtét megkezdése előtt
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítés infiltrációja a sebész által
A sebész a bőrmetszés után helyi érzéstelenítőkkel (Levo Bupivacaine 0,25% + epinefrin 1:200 000) beszivárog a műtéti helyre 4mg.kg-1 testtömeg)
Eljárás: Helyi beszivárgás a sebész által
Az érzéstelenítők lokális beszűrődése a műtéti helyen bőrmetszés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes 24 órás Piritramid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Piritramid teljes fogyasztása műtét után
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quebec hátfájás rokkantsági skála (QBPDS)
Időkeret: 2 hónaposan]
Egy kérdőív, amelyet a derékfájásban szenvedő betegek funkcionális fogyatékossági szintjének mérésére fejlesztettek ki
2 hónaposan]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinique Saint Pierre Ottignies

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B707201837276

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Minden adatot bemutatunk a későbbi kéziratokban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Klinikai vizsgálatok a ESPB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel