- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04403360
요추 척추 협착증 수술 후 기립자 척추 평면 블록
2020년 5월 21일 업데이트: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies
요추 척추 협착증 수술 후 척추기립자 평면 블록이 수술 후 통증에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 대조 시험
요추 척추 협착 수술은 중요한 수술 후 통증을 초래하는 빈번한 개입입니다.
따라서 이러한 수술 후 통증 관리가 중요합니다.
다양한 통증 관리 요법이 존재합니다.
ESP(Elector spinae Plane) 블록은 2016년에 기술되었습니다.
그것은 흉부 척수 신경의 등쪽과 배쪽 가지를 봉쇄할 수 있도록 척추기립근 깊은 곳의 계면면에 국소 마취제를 주입하는 것을 포함합니다.
처음에는 늑골 골절, 폐엽 절제술 및 흉추의 진통제로 제안되었습니다.
ESP 블록(ESPB)은 많은 수의 수술 절차로 확장될 수 있습니다.
ESPB는 지금까지 요추 척추 협착증 수술에서 조사되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, 벨기에, 1340
- 모병
- Clinique Saint Pierre
-
연락하다:
- Georges SAMOURI, MD
- 전화번호: 003210437260
- 이메일: georges.samouri@cspo.be
-
연락하다:
- Nicolas PARISI, MD
- 전화번호: 003210437608
- 이메일: nicolas.parisi@cspo.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 요추 레벨에 대한 모든 요추 수술
제외 기준:
- NSAID에 대한 금기
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Ector Spinae 평면 블록(ESPB) 그룹
초음파 유도 ESPB는 T12 수준(levo bupivacaine 0.25% + epinephrine 1:200.000)에서 실현되었습니다.
4mg.kg-1 체중)마취 유도 후 수술 시작 전.
|
마취 유도 후 수술 시작 전 T12 수준에서 ESPB의 초음파 유도 성능
|
|
활성 비교기: 외과 의사에 의한 국소 마취 침투
외과의는 국소 마취제(Levo Bupivacaine 0.25% + epinephrine 1:200.000)로 피부 절개 후 수술 부위에 침투합니다.
4mg.kg-1 체중)
|
피부 절개 후 수술 부위에 국소 마취제 침투
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 24시간 Piritramide 소비
기간: 24 시간
|
수술 후 Piritramide 소비의 총 소비
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퀘벡 요통 장애 척도(QBPDS)
기간: 2개월째]
|
요통 환자의 기능적 장애 정도를 측정하기 위해 개발된 설문지
|
2개월째]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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