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Blocco del piano erettore spinale dopo intervento chirurgico per stenosi spinale lombare

21 maggio 2020 aggiornato da: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies

Impatto del blocco del piano dell'erettore spinale sul dolore postoperatorio dopo l'intervento di stenosi spinale lombare: studio controllato randomizzato in singolo cieco

La chirurgia della stenosi spinale lombare è un intervento frequente che provoca un importante dolore postoperatorio. La gestione di questo dolore postoperatorio è quindi importante. Esistono diverse terapie per la gestione del dolore. Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è stato descritto nel 2016. Consiste nell'iniezione di anestetici locali nel piano interfasciale, in profondità al muscolo erettore della colonna vertebrale, consentendo il blocco dei rami dorsali e ventrali dei nervi spinali toracici. Inizialmente è stato proposto per l'analgesia delle fratture costali, della lobectomia polmonare e delle vertebre toraciche. Il blocco ESP (ESPB) potrebbe probabilmente essere esteso a un gran numero di procedure chirurgiche. ESPB finora non è stato studiato nella chirurgia della stenosi spinale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgio, 1340

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Qualsiasi intervento chirurgico alla colonna lombare su 2 o più livelli lombari

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione ai FANS
  • Allergia a qualsiasi anestetico locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Erector Spinae plane Block (ESPB).
L'ESBB ecoguidato è stato realizzato a livello T12 (levo bupivacaina 0,25% + epinefrina 1:200.000 4mg.kg-1 peso corporeo) dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'inizio dell'intervento.
Procedura: ESPB
Esecuzione ecoguidata dell'ESBB a livello T12 dopo l'induzione dell'anestesia ma prima dell'inizio dell'intervento chirurgico
Comparatore attivo: Infiltrazione di anestesia locale da parte del chirurgo
Il chirurgo infiltra il sito chirurgico dopo l'incisione cutanea con anestetici locali (Levo Bupivacaine 0,25% + epinefrina 1:200.000 4mg.kg-1 peso corporeo)
Procedura: Infiltrazione locale da parte del chirurgo
Infiltrazione locale di anestetici nel sito chirurgico dopo incisione cutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di piritramide nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo totale di consumo di piritramide dopo l'intervento chirurgico
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della disabilità del mal di schiena del Quebec (QBPDS)
Lasso di tempo: A 2 mesi]
Un questionario sviluppato per misurare il livello di disabilità funzionale per i pazienti con lombalgia
A 2 mesi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Saint Pierre Ottignies

Investigatori

  • Investigatore principale: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B707201837276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno presentati in futuri manoscritti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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