Bloc d'avion érecteur de la colonne vertébrale après une chirurgie de sténose spinale lombaire
21 mai 2020 mis à jour par: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies
Impact du bloc du plan érecteur du rachis sur la douleur postopératoire après chirurgie de sténose lombaire : essai contrôlé randomisé en simple aveugle
La chirurgie de la sténose du rachis lombaire est une intervention fréquente entraînant des douleurs postopératoires importantes.
La prise en charge de cette douleur postopératoire est donc importante.
Différentes thérapies de gestion de la douleur existent.
Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) a été décrit en 2016.
Elle consiste en l'injection d'anesthésiques locaux dans le plan interfascial, en profondeur du muscle érecteur rachidien, permettant le blocage des branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens thoraciques.
Il a été initialement proposé pour l'analgésie des fractures costales, la lobectomie pulmonaire et les vertèbres thoraciques.
Le bloc ESP (ESPB) pourrait probablement être étendu à un grand nombre d'actes chirurgicaux.
L'ESPB n'a jusqu'à présent pas été étudiée dans la chirurgie de la sténose du rachis lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgique, 1340
- Recrutement
- Clinique Saint Pierre
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Contact:
- Georges SAMOURI, MD
- Numéro de téléphone: 003210437260
- E-mail: georges.samouri@cspo.be
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Contact:
- Nicolas PARISI, MD
- Numéro de téléphone: 003210437608
- E-mail: nicolas.parisi@cspo.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toute chirurgie du rachis lombaire sur 2 niveaux lombaires ou plus
Critère d'exclusion:
- Contre-indication aux AINS
- Allergie à tout anesthésique local
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe bloc plan érecteur du rachis (ESPB)
L'ESPB échoguidé a été réalisé au niveau T12 (lévo bupivacaïne 0,25% + épinéphrine 1:200.000
4 mg.kg-1 de poids corporel) après l'induction de l'anesthésie mais avant le début de l'intervention chirurgicale.
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Performance guidée par échographie de l'ESPB au niveau T12 après l'induction de l'anesthésie mais avant le début de la chirurgie
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Comparateur actif: Infiltration d'anesthésie locale par le chirurgien
Le chirurgien infiltre le site opératoire après incision cutanée avec des anesthésiques locaux (Levo Bupivacaïne 0,25% + épinéphrine 1:200.000
4mg.kg-1 de poids corporel)
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Infiltration locale d'anesthésiques sur le site chirurgical après incision cutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale de Piritramide sur 24 h
Délai: 24 heures
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Consommation totale de consommation de Piritramide après la chirurgie
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos (EQPQ)
Délai: A 2 mois]
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Un questionnaire élaboré pour mesurer le niveau d'incapacité fonctionnelle des patients lombalgiques
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A 2 mois]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B707201837276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Toutes les données seront présentées dans de futurs manuscrits.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .