Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block Efter Lumbal Spinal Stenosis Operation

21 maj 2020 uppdaterad av: Georges Samouri, Clinique Saint Pierre Ottignies

Inverkan av Erector Spinae Plane Block på den postoperativa smärtan efter lumbal spinal stenoskirurgi: Single Blind Randomized Controlled Trial

Stenoskirurgi i ländryggen är ett frekvent ingrepp som resulterar i viktig postoperativ smärta. Hantering av denna postoperativa smärta är därför viktig. Det finns olika smärtbehandlingsterapier. Blocket med erector spinae plane (ESP) beskrevs 2016. Det involverar injektion av lokalbedövningsmedel i det interfasciala planet, djupt till erector spinae-muskeln, vilket möjliggör blockad av den dorsala och ventrala rami av bröstryggradsnerverna. Det föreslogs ursprungligen för analgesi av frakturer, lunglobektomi och bröstkotor. ESP-blocket (ESPB) skulle troligen kunna utvidgas till ett stort antal kirurgiska ingrepp. ESPB har hittills inte undersökts vid stenoskirurgi i ländryggen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- All ländryggsoperation på 2 eller fler ländryggsnivåer

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot NSAID
  • Allergi mot eventuella lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppen Erector Spinae plane Block (ESPB).
Den ultraljudsledda ESPB realiserades på T12-nivå (levo bupivakain 0,25 % + epinefrin 1:200 000 4mg.kg-1 kroppsvikt) efter induktion av anestesi men innan operationen påbörjas.
Procedur: ESPB
Ultraljudsstyrd prestation av ESPB på T12-nivå efter induktion av anestesi men innan operationsstart
Aktiv komparator: Lokalbedövningsinfiltration av kirurgen
Kirurgen infiltrerar operationsstället efter hudsnitt med lokalanestetika (Levo Bupivacaïne 0,25% + epinefrin 1:200.000 4mg.kg-1 kroppsvikt)
Procedur: Lokal infiltration av kirurgen
Lokal infiltration av anestetika på operationsstället efter hudsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total 24 h Piritramidförbrukning
Tidsram: 24 timmar
Total konsumtion av Piritramid konsumtion efter operation
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quebec ryggsmärta handikappskala (QBPDS)
Tidsram: Vid 2 månader]
Ett frågeformulär utvecklat för att mäta nivån av funktionshinder för patienter med ländryggssmärta
Vid 2 månader]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Saint Pierre Ottignies

Utredare

  • Huvudutredare: Georges SAMOURI, MD, Clinique Saint Pierre Ottignies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B707201837276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All data kommer att presenteras i framtida manuskript.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera