緊急開腹術中の組織灌流
緊急開腹術中の組織灌流の中枢および末梢測定値の相関 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
不十分な組織灌流と酸素化の早期発見と治療は、周術期血行動態のモニタリングと管理の主な目的です。 血液量減少、敗血症、および中枢および末梢灌流に影響を及ぼす低流量状態は、緊急開腹術を受ける患者によく見られます。
この研究は、心臓の前負荷に対するノルアドレナリン (NA) の影響と、緊急開腹術を受ける患者の組織灌流を評価し、マクロ/微小循環の分離の可能性を調査することを目的としています。
デンマークのコペンハーゲン大学病院の麻酔科および集中治療室で行われた、単一施設の前向きインターベンショナル非盲検単群研究。 緊急開腹手術を受ける患者も含まれます。 研究開始は2021年1月です。 インフォームド コンセントの後、目標指向の輸液療法アルゴリズムによる蘇生後に MAP ≥65 mmHg を維持するために、術中に 0.1 mcg/kg/min を超えるノルアドレナリン注入が必要な患者が含まれます。 20人の患者が含まれます。
介入: 手術中の定常状態 (MAP ≥65 mmHg) で、NA を減らして、MAP > 50 mmHg を維持し、1 回拍出量の減少を 30% 以下に制限しながら、患者が前負荷に反応するかどうかを調査します。 その後の輸液チャレンジの後、NA の投与量を増やして MAP ≥65 mmHg を再確立します。 さらに、腸灌流を含む末梢および中枢灌流指数が測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre、デンマーク
- 募集
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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コンタクト：
- Mirjana Cihoric, MD
- 電話番号：+4522475828
- メール：mirjana.cihoric.03@regionh.dk
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コンタクト：
- Nicolai Bang Foss, MD, DMSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人 (18 歳以上) で、腹部の病理を追跡するために緊急開腹術/腹腔鏡検査を受ける場合:
- 穿孔内臓
- 腸閉塞
- 麻痺性/閉塞性イレウス、吻合部漏出による待機的手術後の緊急再手術
- -口頭および書面によるインフォームドコンセントの提供
- デンマーク語を話し、理解する必要があります
- ノルエピネフリン注入の術中適応
除外基準:
- 虫垂切除術、胆嚢摘出術、陰性診断用腹腔鏡検査/開腹術、腸切除を伴わないヘルニア切開術、胃バイパス手術後の亜急性内ヘルニア、炎症性腸疾患の亜急性手術。
- 他の腹部病理が確認されていない筋膜分離による再手術および亜急性結腸直腸癌手術は、コホートから除外されます。 亜急性手術は、48 時間以内に計画された手術と定義されます。
- 腸管虚血
- 腹腔内出血
- 外傷、婦人科、泌尿生殖器およびその他の血管病変、妊娠中の患者。
- 認知症および/または認知機能障害 (診断済み)。 患者が覚醒しておらず、機敏で、見当もつかない場合、3 倍 (人、場所、時間) も除外基準と見なされます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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緊急開腹、閉塞
-事前に定義された正常血圧を維持するために術中ノルアドレナリン注入が必要な腸閉塞のために緊急開腹術を受けている患者。
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緊急開腹、穿孔
-事前に定義された正常血圧を維持するために術中ノルアドレナリン注入が必要な心室または腸の穿孔に対して緊急開腹術を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プリロードの依存性
時間枠：術中（全身麻酔中）
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ノルアドレナリンの減少後の輸液チャレンジ中の 10% を超える 1 回拍出量の増加として定義される前負荷依存性の発生率。
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術中（全身麻酔中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の灌流と体液の状態
時間枠：術中（全身麻酔中）
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NAの減少、1回の流体ボーラス、およびその後のノルアドレナリンによる血圧の回復後の灌流指数（デルタ値）の変化。
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術中（全身麻酔中）
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組織灌流
時間枠：術中（全身麻酔中）
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関心のある他のエンドポイントは、腸灌流と中枢および末梢灌流 (尿道、大脳、組織) の指標との相関関係です。
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術中（全身麻酔中）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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