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紧急剖腹手术期间的组织灌注

2022年3月27日更新者：Mirjana Cihoric、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

紧急剖腹手术期间组织灌注的中央和外围措施的相关性 - 初步研究

本研究正在研究初始液体复苏后术中去甲肾上腺素对心脏前负荷和每搏输出量的影响，以评估是否存在隐蔽的前负荷反应性，以及最终通过液体疗法纠正这种潜在的前负荷反应性是否会转化为增加急诊剖腹手术中的组织灌注。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

早期发现和治疗组织灌注和氧合不足是围手术期血流动力学监测和管理的主要目的。接受急诊剖腹手术的患者经常出现低血容量、败血症和低流量状态，影响中枢和外周灌注。

本研究旨在评估去甲肾上腺素 (NA) 对急诊剖腹手术患者心脏前负荷和组织灌注的影响，以研究潜在的宏观/微循环解偶联。

丹麦哥本哈根大学 Hvidovre 医院麻醉科和重症监护病房进行的一项单中心、前瞻性介入性非盲单组研究。我们将包括接受紧急剖腹手术的患者。研究开始于 2021 年 1 月。知情同意后，如果患者术中需要输注去甲肾上腺素 >0.1 mcg/kg/min 以在使用目标导向的液体治疗算法复苏后维持 MAP ≥65 mmHg，则将被纳入。将包括 20 名患者。

干预：在手术过程中处于稳定状态（MAP ≥65 mmHg）时，我们将降低 NA 以研究患者是否会在保持 MAP > 50 mmHg 并将每搏输出量减少不超过 30% 的同时产生前负荷反应。在随后的液体挑战后，我们将增加 NA 的剂量以重新建立≥65 mmHg 的 MAP。此外，还将测量外周和中央灌注指数，包括肠道灌注。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Hvidovre、丹麦
    - 招聘中
    - Copenhagen University Hospital Hvidovre
    - 接触：
      
      Mirjana Cihoric, MD
      
      电话号码：+4522475828
      
      邮箱：mirjana.cihoric.03@regionh.dk
    - 接触：
      
      Nicolai Bang Foss, MD, DMSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将包括因怀疑腹部病变而接受紧急剖腹手术的患者，这些患者需要术中输注去甲肾上腺素以维持预定的正常血压。

描述

纳入标准：

成人（18 岁或以上）因以下腹部病理而接受紧急剖腹手术/腹腔镜检查：
1. 内脏穿孔
2. 肠梗阻
因麻痹性/梗阻性肠梗阻、吻合口漏而择期手术后的紧急再手术
提供口头和书面知情同意
必须说和理解丹麦语
去甲肾上腺素输注的术中指征

排除标准：

阑尾切除术、胆囊切除术、诊断性腹腔镜检查/剖腹探查术、无肠切除术的疝气切开术、胃旁路手术后的亚急性内疝、炎症性肠病的亚急性手术。
由于筋膜分离而再次手术，未发现其他腹部病理，亚急性结直肠癌手术将被排除在队列之外。亚急性手术定义为计划在 48 小时内进行的手术。
肠缺血
腹腔内出血
外伤、妇科、泌尿生殖系统及其他血管病变、妊娠患者。
痴呆症和/或认知功能障碍（诊断）。如果患者不清醒、警觉和定向，三倍（对人、地点和时间），这也符合排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
紧急剖腹手术，梗阻因肠梗阻而接受紧急剖腹手术的患者需要术中输注去甲肾上腺素以维持预定的正常血压。
紧急剖腹手术，穿孔因脑室或肠道穿孔而接受紧急剖腹手术的患者需要术中输注去甲肾上腺素以维持预定的正常血压。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
预加载依赖大体时间：术中（全身麻醉期间）	前负荷依赖的发生率定义为去甲肾上腺素减少后液体挑战期间每搏输出量增加 >10%。	术中（全身麻醉期间）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
组织灌注和体液状态大体时间：术中（全身麻醉期间）	NA 减少、一次液体推注和随后用去甲肾上腺素恢复血压后灌注指数（δ 值）的变化。	术中（全身麻醉期间）
组织灌注大体时间：术中（全身麻醉期间）	其他感兴趣的终点是肠道灌注与中枢和外周灌注（尿道、大脑、组织）指数之间的相关性。	术中（全身麻醉期间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月25日

初级完成 (预期的)

2022年11月30日

研究完成 (预期的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月21日

首次发布 (实际的)

2020年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月27日

最后验证

2022年3月1日