Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadsperfusion under akut laparotomi

27 mars 2022 uppdaterad av: Mirjana Cihoric, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Korrelation av centrala och perifera mätningar av vävnadsperfusion under akut laparotomi - en pilotstudie

Denna studie undersöker effekten av intraoperativt noradrenalin på hjärtförspänning och slagvolym, efter initial vätskeupplivning, för att bedöma om det finns en maskerad preload-respons och slutligen om korrigeringen av denna potentiella preload-respons med vätsketerapi kommer att översättas till ökad vävnadsperfusion vid akut laparotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidig upptäckt och behandling av otillräcklig vävnadsperfusion och syresättning är huvudsyftet med perioperativ hemodynamisk övervakning och hantering. Hypovolemi, septikemi och lågflödestillstånd som påverkar central och perifer perfusion är vanliga hos patienter som genomgår akut laparotomi.

Denna studie syftar till att bedöma effekterna av Noradrenalin (NA) på hjärtförspänning och vävnadsperfusion hos patienter som genomgår akut laparotomi, för att undersöka potentiell makro/mikrocirkulatorisk frånkoppling.

En prospektiv interventionell icke-blind enarmsstudie med ett centrum vid anestesiologiska avdelningen och intensivvårdsavdelningen, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Danmark. Vi kommer att inkludera patienter som genomgår akut laparotomi. Studiestart är januari 2021. Efter informerat samtycke kommer patienter att inkluderas om de har ett intraoperativt behov av Noradrenalininfusion >0,1 mcg/kg/min för att bibehålla MAP ≥65 mmHg efter återupplivning med en målinriktad vätsketerapialgoritm. 20 patienter kommer att ingå.

Intervention: Vid ett stabilt tillstånd (MAP ≥65 mmHg) under det kirurgiska ingreppet kommer vi att minska NA för att undersöka om patienter kommer att vara preload-responsiva samtidigt som MAP bibehålls > 50 mmHg och begränsa slagvolymreduktionen till högst 30 %. Efter en efterföljande vätskeutmaning kommer vi att öka dosen av NA för att återupprätta en MAP ≥65 mmHg. Dessutom kommer perifera och centrala perfusionsindex, inklusive tarmperfusion, att mätas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark
        • Rekrytering
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nicolai Bang Foss, MD, DMSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera patienter som genomgår akut laparotomi vid misstanke om abdominal patologi, i behov av intraoperativ Noradrenalininfusion för att upprätthålla fördefinierad normotension.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (18 år eller äldre) som genomgår akut laparotomi/laparoskopi för följande abdominal patologi:

    1. Perforerad viscus
    2. Tarmobstruktion
  2. Akuta reoperationer efter elektiv kirurgi på grund av paralytisk/obstruktiv ileus, anastomotiskt läckage
  3. Ge muntligt och skriftligt informerat samtycke
  4. Måste tala och förstå det danska språket
  5. Intraoperativ indikation för infusion av noradrenalin

Exklusions kriterier:

  1. Appendektomier, kolecystektomier, negativa diagnostiska laparoskopier/laparotomier, herniotomier utan tarmresektioner, subakuta inre bråck efter gastric bypass-operation, subakut kirurgi vid inflammatoriska tarmsjukdomar.
  2. Reoperation på grund av fascial separation utan någon annan bukpatologi identifierad och subakut kolorektal cancerkirurgi kommer att uteslutas från kohorten. Subakut operation definieras som operation planerad inom 48 timmar.
  3. Intestinal ischemi
  4. intraabdominal blödning
  5. Trauma, gynekologisk, urogenital och annan vaskulär patologi, gravida patienter.
  6. Demens och/eller kognitiv dysfunktion (diagnostiserad). Om patienten inte är vaken, alert och orienterad, gånger tre (till person, plats och tid), kvalificerar detta också som ett uteslutningskriterium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut laparotomi, obstruktion
Patienter som genomgår akut laparotomi för intestinal obstruktion i behov av intraoperativ Noradrenalininfusion för att upprätthålla fördefinierad normotension.
Akut laparotomi, perforering
Patienter som genomgår akut laparotomi för perforerad ventrikel eller tarm i behov av intraoperativ Noradrenalininfusion för att upprätthålla fördefinierad normotension.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förladdningsberoende
Tidsram: intraoperativt (under allmän anestesi)
förekomsten av preload-beroende definierat som slagvolymökning med >10 % under vätskeutmaning efter minskning av noradrenalin.
intraoperativt (under allmän anestesi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadsperfusion och vätskestatus
Tidsram: intraoperativt (under allmän anestesi)
förändringar i perfusionsindex (deltavärden) efter NA-reduktion, en vätskebolus och efterföljande återställande av blodtrycket med Noradrenalin.
intraoperativt (under allmän anestesi)
Vävnadsperfusion
Tidsram: intraoperativt (under allmän anestesi)
Andra slutpunkter av intresse är korrelationen mellan tarmperfusion och index för central och perifer perfusion (urethral, ​​cerebral, vävnad).
intraoperativt (under allmän anestesi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-19069841

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmobstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera