Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузия тканей во время экстренной лапаротомии

27 марта 2022 г. обновлено: Mirjana Cihoric, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Корреляция центральных и периферических показателей тканевой перфузии во время экстренной лапаротомии - экспериментальное исследование

В этом исследовании изучается влияние интраоперационного норадреналина на сердечную преднагрузку и ударный объем после начальной инфузионной терапии, чтобы оценить, существует ли замаскированная реакция на преднагрузку и, в конечном счете, приведет ли коррекция этой потенциальной реакции на преднагрузку с помощью инфузионной терапии к увеличению перфузии тканей при экстренной лапаротомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Раннее выявление и лечение недостаточности тканевой перфузии и оксигенации является основной целью периоперационного гемодинамического мониторинга и лечения. Гиповолемия, септицемия и состояния низкого кровотока, влияющие на центральную и периферическую перфузию, часто встречаются у пациентов, перенесших экстренную лапаротомию.

Это исследование направлено на оценку влияния норадреналина (НА) на сердечную преднагрузку и тканевую перфузию у пациентов, перенесших экстренную лапаротомию, для изучения возможного макро/микроциркуляторного разобщения.

Одноцентровое проспективное интервенционное неслепое одногрупповое исследование в отделении анестезиологии и интенсивной терапии копенгагенской университетской больницы Видовре, Дания. Мы будем включать пациентов, перенесших экстренную лапаротомию. Начало обучения – январь 2021 года. После получения информированного согласия пациенты будут включены в исследование, если у них есть интраоперационная потребность в инфузии норадреналина >0,1 мкг/кг/мин для поддержания среднего артериального давления ≥65 мм рт.ст. после реанимации с помощью алгоритма целенаправленной инфузионной терапии. 20 пациентов будут включены.

Вмешательство: в равновесном состоянии (САД ≥65 мм рт. ст.) во время хирургической процедуры мы уменьшим NA, чтобы выяснить, будут ли пациенты реагировать на преднагрузку, сохраняя САД > 50 мм рт. ст. и ограничивая снижение ударного объема не более чем на 30%. После последующей инфузионной нагрузки мы увеличим дозу NA, чтобы восстановить среднее артериальное давление ≥65 мм рт.ст. Кроме того, будут измеряться индексы периферической и центральной перфузии, включая перфузию кишечника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Hvidovre, Дания
    - Рекрутинг
    - Copenhagen University Hospital Hvidovre
    - Контакт:
      
      Mirjana Cihoric, MD
      
      Номер телефона: +4522475828
      
      Электронная почта: mirjana.cihoric.03@regionh.dk
    - Контакт:
      
      Nicolai Bang Foss, MD, DMSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию по подозрению на абдоминальную патологию, нуждающиеся в интраоперационной инфузии норадреналина для поддержания заданной нормотензии.

Описание

Критерии включения:

Взрослые (18 лет и старше), перенесшие экстренную лапаротомию/лапароскопию по поводу следующих абдоминальных патологий:
1. Перфорированный орган
2. Кишечная непроходимость
Экстренные повторные операции после плановых операций по поводу паралитической/обструктивной кишечной непроходимости, несостоятельности анастомозов
Дано устное и письменное информированное согласие
Должен говорить и понимать датский язык
Интраоперационные показания к инфузии норадреналина

Критерий исключения:

Аппендэктомии, холецистэктомии, негативные диагностические лапароскопии/лапаротомии, грыжесечения без резекций кишечника, подострые внутренние грыжи после шунтирования желудка, подострые операции по поводу воспалительных заболеваний кишечника.
Повторная операция из-за фасциального разделения без выявленной другой абдоминальной патологии и хирургия подострого колоректального рака будут исключены из когорты. Подострое хирургическое вмешательство определяется как хирургическое вмешательство, запланированное в течение 48 часов.
Кишечная ишемия
внутрибрюшное кровотечение
Травмы, гинекологическая, урогенитальная и другая сосудистая патология, беременные.
Деменция и/или когнитивная дисфункция (диагностирована). Если пациент не бодрствует, не бодрствует и не ориентируется в трех случаях (по отношению к человеку, месту и времени), это также квалифицируется как критерий исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Экстренная лапаротомия, непроходимость Пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию по поводу кишечной непроходимости, нуждаются в интраоперационной инфузии норадреналина для поддержания заданной нормотензии.
Экстренная лапаротомия, перфорация Пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию по поводу перфорации желудочка или кишечника, нуждающиеся во интраоперационной инфузии норадреналина для поддержания заданной нормотензии.

Группа / когорта

Экстренная лапаротомия, непроходимость

Пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию по поводу кишечной непроходимости, нуждаются в интраоперационной инфузии норадреналина для поддержания заданной нормотензии.

Экстренная лапаротомия, перфорация

Пациенты, перенесшие экстренную лапаротомию по поводу перфорации желудочка или кишечника, нуждающиеся во интраоперационной инфузии норадреналина для поддержания заданной нормотензии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Зависимость предварительной загрузки Временное ограничение: интраоперационно (во время общей анестезии)	частота возникновения зависимости от преднагрузки определяется как увеличение ударного объема более чем на 10% во время водной нагрузки после снижения дозы норадреналина.	интраоперационно (во время общей анестезии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тканевая перфузия и жидкостный статус Временное ограничение: интраоперационно (во время общей анестезии)	изменения показателей перфузии (величины дельты) после уменьшения НА, одного болюса жидкости и последующего восстановления АД норадреналином.	интраоперационно (во время общей анестезии)
Тканевая перфузия Временное ограничение: интраоперационно (во время общей анестезии)	Другими интересными конечными точками являются корреляция между перфузией кишечника и показателями центральной и периферической перфузии (уретральной, церебральной, тканевой).	интраоперационно (во время общей анестезии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества