Perfusión tisular durante la laparotomía de emergencia
Correlación de las medidas centrales y periféricas de la perfusión tisular durante la laparotomía de emergencia: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La detección temprana y el tratamiento de la perfusión tisular y la oxigenación insuficientes es el objetivo principal de la monitorización y el manejo hemodinámicos perioperatorios. La hipovolemia, la septicemia y los estados de flujo bajo que afectan la perfusión central y periférica son frecuentes en pacientes sometidos a laparotomía de emergencia.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la noradrenalina (NA) sobre la precarga cardíaca y la perfusión tisular en pacientes sometidos a laparotomía de emergencia, para investigar el posible desacoplamiento macro/microcirculatorio.
Un estudio de un solo brazo, prospectivo, intervencionista, no cegado, de un solo centro en el Departamento de Anestesiología y Unidad de Cuidados Intensivos, Hospital Universitario de Copenhague Hvidovre, Dinamarca. Incluiremos pacientes sometidos a laparotomía de emergencia. El inicio del estudio es enero de 2021. Previo consentimiento informado, los pacientes serán incluidos si tienen una necesidad intraoperatoria de infusión de Noradrenalina > 0,1 mcg/kg/min para mantener PAM ≥ 65 mmHg después de la reanimación con un algoritmo de fluidoterapia dirigido por objetivos. Se incluirán 20 pacientes.
Intervención: en un estado estacionario (PAM ≥65 mmHg) durante el procedimiento quirúrgico, reduciremos la AN para investigar si los pacientes responderán a la precarga mientras mantienen PAM > 50 mmHg y limitan la reducción del volumen sistólico a no más del 30 %. Tras una posterior sobrecarga de líquidos, aumentaremos la dosis de NA para restablecer una PAM ≥65 mmHg. Además, se medirán los índices de perfusión periférica y central, incluida la perfusión intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca
- Reclutamiento
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Contacto:
- Mirjana Cihoric, MD
- Número de teléfono: +4522475828
- Correo electrónico: mirjana.cihoric.03@regionh.dk
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Contacto:
- Nicolai Bang Foss, MD, DMSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (18 años o más) sometidos a laparotomía/laparoscopia de emergencia por la siguiente patología abdominal:
- víscera perforada
- Obstrucción intestinal
- Reintervenciones de urgencia tras cirugía electiva por íleo paralítico/obstructivo, fuga anastomótica
- Proporcionó consentimiento informado verbal y escrito
- Debe hablar y entender el idioma danés.
- Indicación intraoperatoria de infusión de norepinefrina
Criterio de exclusión:
- Apendicectomías, colecistectomías, laparoscopias/laparotomías con diagnóstico negativo, herniotomías sin resecciones intestinales, hernias internas subagudas después de cirugía de bypass gástrico, cirugía subaguda para enfermedades inflamatorias del intestino.
- Se excluirá de la cohorte la reoperación por separación fascial sin otra patología abdominal identificada y la cirugía de cáncer colorrectal subagudo. La cirugía subaguda se define como la cirugía planificada dentro de las 48 horas.
- Isquemia intestinal
- sangrado intraabdominal
- Traumas, ginecológicos, urogenitales y otras patologías vasculares, pacientes embarazadas.
- Demencia y/o disfunción cognitiva (diagnosticada). Si el paciente no está despierto, alerta y orientado, tres veces (a persona, lugar y tiempo), esto también califica como criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Laparotomía de emergencia, obstrucción
Pacientes sometidos a laparotomía de emergencia por obstrucción intestinal que necesitan una infusión intraoperatoria de noradrenalina para mantener la normotensión predefinida.
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Laparotomía de emergencia, perforación
Pacientes sometidos a laparotomía de emergencia por ventrículo o intestino perforado que necesitan una infusión intraoperatoria de noradrenalina para mantener la normotensión predefinida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dependencia de precarga
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente (durante la anestesia general)
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la incidencia de dependencia de la precarga definida como un aumento del volumen sistólico de >10 % durante la administración de líquidos después de la reducción de noradrenalina.
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intraoperatoriamente (durante la anestesia general)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión tisular y estado de líquidos
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente (durante la anestesia general)
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cambios en los índices de perfusión (valores delta) después de la reducción de NA, un bolo de líquido y la restauración posterior de la presión arterial con noradrenalina.
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intraoperatoriamente (durante la anestesia general)
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Perfusión tisular
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente (durante la anestesia general)
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Otros puntos finales de interés son la correlación entre la perfusión intestinal y los índices de perfusión central y periférica (uretral, cerebral, tisular).
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intraoperatoriamente (durante la anestesia general)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- H-19069841
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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