Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten perfuusio hätälaparotomiassa

sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mirjana Cihoric, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Keski- ja perifeeristen kudosperfuusion mittausten korrelaatio hätälaparotomiassa - pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan intraoperatiivisen noradrenaliinin vaikutusta sydämen esikuormitukseen ja aivohalvauksen tilavuuteen alkuperäisen nesteelvytyksen jälkeen, jotta voidaan arvioida, esiintyykö naamioitua esikuormitusvastetta ja viime kädessä johtaako tämän mahdollisen esikuormitusvasteen korjaaminen nestehoidolla lisääntyneeksi. kudosperfuusio hätälaparotomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittämättömän kudosperfuusion ja hapetuksen varhainen havaitseminen ja hoito on perioperatiivisen hemodynaamisen seurannan ja hallinnan päätarkoitus. Hypovolemia, septikemia ja matalavirtaustilat, jotka vaikuttavat keskus- ja perifeeriseen perfuusioon, ovat yleisiä potilailla, joille tehdään hätälaparotomia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida noradrenaliinin (NA) vaikutuksia sydämen esikuormitukseen ja kudosten perfuusioon potilailla, joille tehdään hätälaparotomia, jotta voidaan tutkia mahdollista makro-/mikroverenkierron irtoamista.

Yhden keskuksen prospektiivinen interventio-sokkoutettu yhden käden tutkimus Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Hvidovren anestesiologian ja tehohoidon osastolla, Tanska. Otamme mukaan potilaita, joille tehdään hätälaparotomia. Opiskelu alkaa tammikuussa 2021. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat otetaan mukaan, jos heillä on leikkauksensisäinen tarve saada Noradrenaliini-infuusio > 0,1 mcg/kg/min, jotta MAP pysyy arvossa ≥ 65 mmHg tavoitteellisen nestehoitoalgoritmin avulla suoritetun elvytystoimenpiteen jälkeen. Mukana on 20 potilasta.

Interventio: Vakaassa tilassa (MAP ≥ 65 mmHg) kirurgisen toimenpiteen aikana, vähennämme NA:ta tutkiaksemme, ovatko potilaat esikuormitusherkkiä säilyttäen MAP > 50 mmHg ja rajoittamalla aivohalvauksen tilavuuden pienenemistä enintään 30 %:iin. Myöhemmän nestealtistuksen jälkeen lisäämme NA:n annosta palauttaaksemme MAP:n ≥65 mmHg. Lisäksi mitataan ääreis- ja keskusperfuusioindeksit, mukaan lukien suoliston perfuusio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska
        • Rekrytointi
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicolai Bang Foss, MD, DMSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee potilaita, joille tehdään hätälaparotomia epäiltäessä vatsan patologiaa ja jotka tarvitsevat leikkauksensisäistä noradrenaliini-infuusiota ennalta määritellyn normaalipaineen ylläpitämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat), joille tehdään hätälaparotomia/laparoskopia seuraavan vatsan patologian vuoksi:

    1. Rei'itetty viskositeetti
    2. Suolitukos
  2. Kiireelliset uusintaleikkaukset elektiivisen leikkauksen jälkeen halvaus/obstruktiivisen ileuksen, anastomoottisen vuodon vuoksi
  3. Annettu suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
  4. Pitää puhua ja ymmärtää tanskan kieltä
  5. Intraoperatiivinen indikaatio norepinefriini-infuusion käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  1. Umpilisäkkeen poisto, kolekystektomiat, negatiiviset diagnostiset laparoskopiat/laparotomiat, herniotomiat ilman suolen resektiota, subakuutit sisäiset tyrät mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen, subakuutit tulehduksellisten suolistosairauksien leikkaus.
  2. Faskiaalisen irtoamisen vuoksi tehty uusintaleikkaus ilman muita tunnistettuja vatsan patologioita ja subakuutti paksusuolensyövän leikkaus jätetään kohortin ulkopuolelle. Subakuutti leikkaus määritellään leikkaukseksi, joka on suunniteltu 48 tunnin sisällä.
  3. Suoliston iskemia
  4. intraabdominaalinen verenvuoto
  5. Traumat, gynekologiset, urogenitaaliset ja muut verisuonipatologiat, raskaana olevat potilaat.
  6. Dementia ja/tai kognitiivinen toimintahäiriö (diagnosoitu). Jos potilas ei ole hereillä, valpas ja suuntautunut kolme kertaa (henkilöön, paikkaan ja aikaan), tämä on myös poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kiireellinen laparotomia, tukos
Potilaat, joille tehdään hätälaparotomia suolistotukoksen vuoksi ja jotka tarvitsevat intraoperatiivista noradrenaliini-infuusiota ennalta määritellyn norminpaineen ylläpitämiseksi.
Kiireellinen laparotomia, perforaatio
Potilaat, joille tehdään hätälaparotomia rei'itettyyn kammioon tai suoleen ja jotka tarvitsevat intraoperatiivista noradrenaliini-infuusiota ennalta määritellyn normotension ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esilatausriippuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti (yleisenanestesian aikana)
esikuormitusriippuvuuden ilmaantuvuus, joka määritellään aivohalvauksen tilavuuden kasvuna >10 % nestealtistuksen aikana Noradrenaliinin vähentämisen jälkeen.
intraoperatiivisesti (yleisenanestesian aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten perfuusio ja nesteen tila
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti (yleisenanestesian aikana)
perfuusioindeksien (delta-arvojen) muutokset NA:n vähentämisen, yhden nesteboluksen ja sitä seuraavan verenpaineen palautumisen jälkeen noradrenaliinilla.
intraoperatiivisesti (yleisenanestesian aikana)
Kudosten perfuusio
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti (yleisenanestesian aikana)
Muita kiinnostavia päätepisteitä ovat korrelaatio suoliston perfuusion ja keskus- ja perifeerisen perfuusion indeksien (virtsaputken, aivojen, kudosten) välillä.
intraoperatiivisesti (yleisenanestesian aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19069841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolitukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa