- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04403425
응급 개복술 중 조직 관류
응급 개복술 중 조직 관류의 중추 및 말초 척도의 상관관계 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
불충분한 조직 관류 및 산소 공급의 조기 발견 및 치료는 수술 전후 혈역학 모니터링 및 관리의 주요 목적입니다. 중추 및 말초 관류에 영향을 미치는 저혈량증, 패혈증 및 저유량 상태는 응급 개복술을 받는 환자에서 빈번합니다.
이 연구는 잠재적인 대/미세순환 분리를 조사하기 위해 응급 개복술을 받는 환자의 심장 예압 및 조직 관류에 대한 노르아드레날린(NA)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
덴마크 코펜하겐 대학 병원 Hvidovre의 마취과 집중 치료 부서에서 단일 센터, 전향적 중재 비맹검 단일 팔 연구. 응급 개복술을 받는 환자를 포함합니다. 연구 시작은 2021년 1월입니다. 정보에 입각한 동의 후 목표 지향 수액 요법 알고리즘으로 소생술 후 MAP ≥65 mmHg를 유지하기 위해 >0.1 mcg/kg/min의 노르아드레날린 주입이 수술 중 필요한 경우 환자가 포함됩니다. 20명의 환자가 포함될 것이다.
개입: 수술 중 정상 상태(MAP ≥65 mmHg)에서 NA를 줄여 환자가 MAP > 50 mmHg를 유지하고 박출량 감소를 30% 이하로 제한하면서 사전 부하 반응을 보이는지 여부를 조사합니다. 후속 수액 투여 후 NA 용량을 증가시켜 MAP ≥65mmHg를 재설정합니다. 또한 장 관류를 포함한 말초 및 중앙 관류 지수가 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크
- 모병
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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연락하다:
- Mirjana Cihoric, MD
- 전화번호: +4522475828
- 이메일: mirjana.cihoric.03@regionh.dk
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연락하다:
- Nicolai Bang Foss, MD, DMSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 복부 병리로 인해 응급 개복술/복강경 검사를 받는 성인(18세 이상):
- 천공된 비스커스
- 장폐색
- 마비성/폐쇄성 장폐색증, 문합누출로 인한 선택적 수술 후 응급 재수술
- 구두 및 서면 사전 동의 제공
- 덴마크어를 말하고 이해해야 함
- 노르에피네프린 주입에 대한 수술 중 적응증
제외 기준:
- 충수 절제술, 담낭 절제술, 음성 진단 복강경/개복술, 장 절제가 없는 탈장 절개술, 위 우회 수술 후 아급성 내부 탈장, 염증성 장 질환에 대한 아급성 수술.
- 다른 복부 병리가 확인되지 않은 근막 분리로 인한 재수술 및 아급성 대장암 수술은 코호트에서 제외됩니다. 아급성 수술은 48시간 이내에 계획된 수술로 정의됩니다.
- 장 허혈
- 복강 내 출혈
- 외상, 부인과, 비뇨 생식기 및 기타 혈관 병리, 임산부.
- 치매 및/또는 인지 기능 장애(진단됨). 환자가 3배(사람, 장소 및 시간에 대해) 깨어 있지 않고, 기민하고, 지향하지 않는 경우에도 제외 기준으로 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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응급 개복술, 폐색
사전 정의된 정상 혈압을 유지하기 위해 수술 중 노르아드레날린 주입이 필요한 장폐색으로 응급 개복술을 받는 환자.
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응급 개복술, 천공
사전 정의된 정상 혈압을 유지하기 위해 수술 중 노르아드레날린 주입이 필요한 천공된 심실 또는 장에 대해 응급 개복술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 로드 종속성
기간: 수술 중 (전신 마취 중)
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노르아드레날린 감소 후 수액 투여 동안 >10%의 박출량 증가로 정의되는 예압 의존성 발생률.
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수술 중 (전신 마취 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 관류 및 체액 상태
기간: 수술 중 (전신 마취 중)
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NA 감소 후 관류 지수(델타 값)의 변화, 하나의 체액 덩어리, 이후 노르아드레날린으로 혈압을 회복.
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수술 중 (전신 마취 중)
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조직 관류
기간: 수술 중 (전신 마취 중)
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관심 있는 다른 종점은 장 관류와 중추 및 말초 관류(요도, 대뇌, 조직) 지표 사이의 상관관계입니다.
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수술 중 (전신 마취 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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