Perfusão Tecidual Durante Laparotomia de Emergência
Correlação das Medidas Centrais e Periféricas de Perfusão Tecidual Durante Laparotomia de Emergência - um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A detecção precoce e o tratamento da perfusão tecidual e oxigenação insuficientes é o principal objetivo do monitoramento e manejo hemodinâmico perioperatório. Hipovolemia, septicemia e estados de baixo fluxo que afetam a perfusão central e periférica são frequentes em pacientes submetidos à laparotomia de emergência.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da Noradrenalina (NA) na pré-carga cardíaca e na perfusão tecidual em pacientes submetidos à laparotomia de emergência, para investigar o potencial desacoplamento macro/microcirculatório.
Um estudo de braço único, prospectivo, intervencional, prospectivo, de centro único, no Departamento de Anestesiologia e Unidade de Terapia Intensiva, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Dinamarca. Incluiremos pacientes submetidos à laparotomia de emergência. O início do estudo é janeiro de 2021. Após o consentimento informado, os pacientes serão incluídos se tiverem necessidade intraoperatória de infusão de noradrenalina >0,1 mcg/kg/min para manter a PAM ≥65 mmHg após a ressuscitação com um algoritmo de fluidoterapia direcionado a metas. Serão incluídos 20 pacientes.
Intervenção: Em estado estacionário (PAM ≥65 mmHg) durante o procedimento cirúrgico, reduziremos a NA para investigar se os pacientes responderão à pré-carga, mantendo a PAM > 50 mmHg e limitando a redução do volume sistólico a não mais que 30%. Após um subsequente desafio volêmico, aumentaremos a dose de NA para restabelecer uma PAM ≥65 mmHg. Além disso, os índices de perfusão periférica e central, incluindo perfusão intestinal, serão medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Contato:
- Mirjana Cihoric, MD
- Número de telefone: +4522475828
- E-mail: mirjana.cihoric.03@regionh.dk
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Contato:
- Nicolai Bang Foss, MD, DMSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (18 anos ou mais) submetidos a laparotomia/laparoscopia de emergência por patologia abdominal:
- víscera perfurada
- Obstrução intestinal
- Reoperações de emergência após cirurgia eletiva devido a íleo paralítico/obstrutivo, vazamento de anastomose
- Fornecido consentimento informado verbal e por escrito
- Deve falar e compreender a língua dinamarquesa
- Indicação intraoperatória para infusão de Norepinefrina
Critério de exclusão:
- Apendicectomias, colecistectomias, laparoscopias/laparotomias diagnósticas negativas, herniotomias sem ressecções intestinais, hérnias internas subagudas após cirurgia de bypass gástrico, cirurgia subaguda para doenças inflamatórias intestinais.
- A reoperação devido à separação fascial sem nenhuma outra patologia abdominal identificada e a cirurgia de câncer colorretal subagudo serão excluídas da coorte. A cirurgia subaguda é definida como a cirurgia planejada dentro de 48 horas.
- Isquemia Intestinal
- sangramento intra-abdominal
- Traumas, patologias ginecológicas, urogenitais e outras vasculares, pacientes grávidas.
- Demência e/ou disfunção cognitiva (diagnosticada). Se o paciente não estiver acordado, alerta e orientado três vezes (para pessoa, local e horário), isso também se qualifica como critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Laparotomia de emergência, obstrução
Pacientes submetidos à laparotomia de emergência por obstrução intestinal com necessidade de infusão intraoperatória de noradrenalina para manter a normotensão pré-definida.
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Laparotomia de emergência, perfuração
Pacientes submetidos à laparotomia de emergência para ventrículo ou intestino perfurado com necessidade de infusão intraoperatória de noradrenalina para manter a normotensão pré-definida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dependência de pré-carregamento
Prazo: intraoperatório (durante a anestesia geral)
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a incidência de dependência de pré-carga definida como aumento do volume sistólico de > 10% durante o desafio de fluidos após a redução da noradrenalina.
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intraoperatório (durante a anestesia geral)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfusão tecidual e status de fluidos
Prazo: intraoperatório (durante a anestesia geral)
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alterações nos índices de perfusão (valores delta) após redução de NA, um bolus de fluido e subsequente restauração da pressão arterial com Noradrenalina.
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intraoperatório (durante a anestesia geral)
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Perfusão tecidual
Prazo: intraoperatório (durante a anestesia geral)
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Outros parâmetros de interesse são a correlação entre a perfusão intestinal e os índices de perfusão central e periférica (uretral, cerebral, tecidual).
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intraoperatório (durante a anestesia geral)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19069841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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