家族性地中海熱とベーチェット:Covid19パンデミック前後の分析
2025年2月2日 更新者:Nejla Uzun、Istanbul University
家族性地中海熱とベーチェット患者の痛み、睡眠、疲労、身体活動レベル、生活の質、運動習慣:Covid19パンデミック前後の分析
ベーチェット病 (BD) は、口腔および性器の潰瘍、ブドウ膜炎、および皮膚病変を特徴とする慢性炎症性疾患です。
関節炎、関節痛、腱付着部および仙腸炎などの筋骨格系の関与は、BDの経過中に見られます。
FMF は常染色体劣性の家族性疾患で、漿膜の炎症の結果としての腹痛、胸痛、関節痛、および発熱発作を特徴とします。
FMF患者は、健康な対照よりも高いレベルの痛み、疲労、うつ病、不安を経験することが示されており、これにより睡眠障害が増加し、生活の質が低下しています.
FMF と BiH には、民族性、病因メカニズム、症状、治療などの共通の特徴があります。
2019 年 12 月、2020 年 3 月 11 日に中国湖北省で未知の治療法に耐性のあるコロナウイルス (重症急性呼吸器症候群コラナウイルス-2 [SARS-CoV-2]) が正式に検出され、わが国でコロナウイルスが急速に広まった後、症例は急速に増加し、10 日以内に 670 人の患者からウイルスが分離されました。
Covid-19感染の拡大に対する継続的な懸念により、多くの対策が講じられています。
その中で、社会的孤立、自宅隔離、集団的な場所の回避が最も重要です。
私たちの国では、社会的孤立の過程で、ベーチェットと FMF の患者の移動範囲が他の人と同じように制限され、ストレスと不安のレベルが高まり、モチベーションが低下しました。
私たちの研究の目的は、ベーチェットとFMFの患者のcovid-19発生前後の痛み、睡眠、疲労、身体活動レベル、生活の質を比較し、運動習慣に疑問を呈することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakırköy
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Istanbul、Bakırköy、七面鳥、34740
- IstanbulU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から65歳までのベーチェットとFMFの患者では、covid-19のアウトブレイク前後の痛み、睡眠、疲労、身体活動レベル、生活の質を比較することで、運動習慣が疑問視されます。
説明
包含基準:
- 18~65歳であること
- -診断基準に従って、少なくとも1年前にFMFと診断されている
- International Behçet Working Groupによる、少なくとも1年前のBiHの診断
- インフォームドコンセントフォームに署名したこと
- 評価尺度に応じた協調性があること
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 他の慢性疾患を持っている
- 精神障害と治療
- 認知症の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ベーチェット病またはFMF患者
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BehçetおよびFMF患者のcovid-19アウトブレイクの前後で、痛み、睡眠、疲労、身体活動レベル、生活の質を比較し、運動習慣を調査します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPAQ-SF
時間枠:1 つの評価ベースライン
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7つの質問からなるこの短いアンケートのトルコの妥当性と信頼性の研究は、先週行われたウォーキングの量と、仕事、輸送、家事、ガーデニング、レジャー活動で行われた中等度および困難な身体活動の量を詳細に評価します.
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1 つの評価ベースライン
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数値評価尺度
時間枠:1 つの評価ベースライン
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横型と縦型があります。
この尺度では、開始点は痛みがない点であり、終了点は最も痛みが強い点です。
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1 つの評価ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショートフォーム 36 健康調査 (SF-36)
時間枠:1 つの評価ベースライン
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ウェアが1987年に発見した人々の生活の質を調べる尺度です。
トルコの妥当性は、Koçyiğit らの研究で提供されました。
36の質問からなるスケールは、独自のサブタイトルに分割され、その人の機能状態を測定するために作られました.
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1 つの評価ベースライン
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運動段階の変化に関するアンケート
時間枠:1 つの評価ベースライン
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5つの質問で構成されています。
参加者は、現在の運動レベルに一致するこれら 5 つの状況から 1 つだけを選択するよう求められます。
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1 つの評価ベースライン
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運動自己効力感アンケート
時間枠:1 つの評価ベースライン
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この 6 点 5 点のリッカート型スケールは、運動を開始する個人の自信を決定します。
スケールから最低 6 点と最高 30 点が得られます。
スケールから得られた高いスコアは、個人が自分自身を信頼しており、変更に成功する可能性が高いことを示しています。
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1 つの評価ベースライン
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意思決定バランスアンケート
時間枠:1 つの評価ベースライン
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合計 10 項目からなるスケールの項目 2、4、6、8、10 は、運動しないことの知覚される害を評価するように設計された表現であり、項目 1、3、5、7、および 9 は、知覚される利益を評価することを目的としています。運動の。
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1 つの評価ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:nejla uzun, MSc, Pt、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月23日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10840098-604.01.01-E.14697
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。