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Fièvre méditerranéenne familiale et Behçet : analyse avant et après la pandémie de Covid19

2 février 2025 mis à jour par: Nejla Uzun, Istanbul University

Douleur, sommeil, fatigue, niveau d'activité physique, qualité de vie et habitudes d'exercice chez les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale et de Behçet : analyse avant et après la pandémie de Covid19

La maladie de Behçet (MB) est une maladie inflammatoire chronique qui se caractérise par des ulcères buccaux et génitaux, une uvéite et des lésions cutanées. Des atteintes musculo-squelettiques telles que des arthrites, des arthralgies, des enthèses et des sacro-iliites peuvent être observées au cours de la MB. La FMF est une maladie familiale autosomique récessive caractérisée par des douleurs abdominales, des douleurs thoraciques, des douleurs articulaires et des accès de fièvre à la suite d'une inflammation des membranes séreuses. Il a été démontré que les patients FMF ressentent des niveaux plus élevés de douleur, de fatigue, de dépression et d'anxiété que les témoins sains, ce qui a augmenté les troubles du sommeil et réduit la qualité de vie. La FMF et la BiH ont des caractéristiques communes telles que l'ethnicité, les mécanismes étiopathogéniques, les symptômes et le traitement. En décembre 2019, après la détection officielle du coronavirus (syndrome respiratoire aigu sévère coranavirus-2 [SARS-CoV-2]) résistant à un traitement inconnu et se propageant rapidement dans notre pays le 11 mars 2020 dans la province du Hubei en Chine, le nombre de les cas ont augmenté rapidement et le virus a été isolé chez 670 patients en 10 jours. Les inquiétudes persistantes concernant la propagation des infections à Covid-19 ont entraîné la prise de nombreuses mesures. Parmi eux, l'isolement social, la quarantaine à domicile et l'évitement des lieux collectifs sont les plus importants. Dans notre pays, en processus d'isolement social, les zones de déplacement des patients Behçet et FMF, comme tout le monde, ont été restreintes, leur niveau de stress et d'anxiété a augmenté et leur motivation a diminué. Le but de notre étude est de comparer la douleur, le sommeil, la fatigue, le niveau d'activité physique et la qualité de vie et de remettre en question les habitudes d'exercice avant et après l'épidémie de covid-19 chez les patients atteints de Behçet et de FMF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turquie, 34740
        • IstanbulU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chez les patients atteints de Behçet et de FMF âgés de 18 à 65 ans, les habitudes d'exercice seront remises en question en comparant la douleur, le sommeil, la fatigue, le niveau d'activité physique et la qualité de vie avant et après l'épidémie de covid-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de FMF il y a au moins 1 an selon les critères de diagnostic
  • Un diagnostic de BiH il y a au moins 1 an selon le groupe de travail international Behçet
  • Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé
  • Avoir un niveau coopératif qui répondra aux échelles d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Avoir d'autres maladies chroniques
  • Troubles psychiatriques et traités
  • Ceux qui ont des troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de behçet ou fmf
Autre: Il sera comparé la douleur, le sommeil, la fatigue, le niveau d'activité physique et la qualité de vie et questionnera les habitudes d'exercice avant et après l'épidémie de covid-19 chez les patients atteints de Behçet et de FMF.
Il sera comparé la douleur, le sommeil, la fatigue, le niveau d'activité physique et la qualité de vie et questionnera les habitudes d'exercice avant et après l'épidémie de covid-19 chez les patients atteints de Behçet et de FMF.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IPAQ-SF
Délai: une évaluation de référence
L'étude turque de validité et de fiabilité de ce court questionnaire composé de sept questions, qui évalue en détail la quantité de marche effectuée au cours de la dernière semaine et la quantité d'activité physique modérée et difficile effectuée dans le travail, les transports, les travaux ménagers, le jardinage et les loisirs.
une évaluation de référence
Échelle de notation numérique
Délai: une évaluation de référence
Il a des formes horizontales et verticales. Dans cette échelle, le point de départ est le point où il n'y a pas de douleur et le point final est le point final où la douleur est la plus intense.
une évaluation de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la santé du formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: une évaluation de référence
C'est une échelle qui a été trouvée par Ware en 1987 et qui a examiné la qualité de vie des personnes. La validité turque a été fournie dans l'étude de Koçyiğit et al. L'échelle composée de 36 questions a été divisée en ses propres sous-titres et a été conçue pour mesurer l'état fonctionnel de la personne.
une évaluation de référence
Exercice Questionnaire sur l'étape du changement
Délai: une évaluation de référence
il se compose de cinq questions. Le participant est invité à choisir une seule de ces cinq situations qui correspondent au niveau d'exercice actuel.
une évaluation de référence
Questionnaire d'auto-efficacité de l'exercice
Délai: une évaluation de référence
Cette échelle de type Likert en six points et cinq points détermine la confiance en soi des individus pour commencer l'exercice. Les 6 points les plus bas et les 30 points les plus élevés sont obtenus à partir de l'échelle. Les scores élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent que l'individu se fait confiance et a de fortes chances de réussir le changement.
une évaluation de référence
Questionnaire sur l'équilibre décisionnel
Délai: une évaluation de référence
Les éléments 2, 4, 6, 8, 10 sur une échelle composée d'un total de 10 éléments sont des expressions conçues pour évaluer le préjudice perçu de ne pas faire d'exercice, les éléments 1, 3, 5, 7 et 9 sont destinés à évaluer les avantages perçus de faire de l'exercice.
une évaluation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2020

Première publication (Réel)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2025

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10840098-604.01.01-E.14697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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