家族性地中海热和 Behçet：Covid19 大流行前后的分析
2025年2月2日 更新者：Nejla Uzun、Istanbul University
家族性地中海热和白塞病患者的疼痛、睡眠、疲劳、身体活动水平、生活质量和运动习惯：Covid19 大流行前后的分析
白塞病(BD)是一种慢性炎症性疾病，其特征是口腔和生殖器溃疡、葡萄膜炎和皮肤损伤。
BD病程中可见关节炎、关节痛、附着点和骶髂关节炎等肌肉骨骼受累。
FMF 是一种常染色体隐性遗传病，其特征是由于浆膜炎症引起的腹痛、胸痛、关节痛和发烧发作。
FMF 患者已被证明比健康对照组经历更高程度的疼痛、疲劳、抑郁和焦虑，这增加了睡眠障碍并降低了生活质量。
FMF 和 BiH 在种族、发病机制、症状和治疗等方面具有共同特征。
2019 年 12 月，继 2020 年 3 月 11 日在中国湖北省正式检测到冠状病毒（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 [SARS-CoV-2]）对未知治疗具有耐药性并在我国迅速传播后，病例迅速增加，10 天内在 670 名患者中分离出病毒。
对 Covid-19 感染传播的持续担忧导致采取了许多措施。
其中，社会隔离、居家隔离和避免聚集场所最为重要。
在我国，在社会隔离的过程中，Behçet 和 FMF 患者的活动区域与其他人一样受到限制，他们的压力和焦虑水平增加，他们的积极性下降。
我们的研究目的是比较 Behçet 和 FMF 患者在 covid-19 爆发前后的疼痛、睡眠、疲劳、身体活动水平和生活质量，并质疑锻炼习惯。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bakırköy
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Istanbul、Bakırköy、火鸡、34740
- IstanbulU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在 18-65 岁的 Behçet 和 FMF 患者中，将通过比较 covid-19 爆发前后的疼痛、睡眠、疲劳、身体活动水平和生活质量来质疑运动习惯。
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间
- 根据诊断标准至少在 1 年前被诊断为 FMF
- 根据国际白塞工作组，至少 1 年前诊断为波黑
- 已签署知情同意书
- 具有将响应评估量表的合作级别
排除标准：
- 孕妇
- 有其他慢性疾病
- 精神障碍和治疗
- 有认知障碍者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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behçet 或 fmf 患者
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它将比较 Behçet 和 FMF 患者在 covid-19 爆发前后的疼痛、睡眠、疲劳、身体活动水平和生活质量以及质疑锻炼习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IPAQ-SF
大体时间：一个评估基线
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这份由七个问题组成的简短问卷的土耳其语效度和信度研究详细评估了上周进行的步行量以及在工作、交通、家务、园艺和休闲活动中进行的中度和困难身体活动的量。
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一个评估基线
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数字评定量表
大体时间：一个评估基线
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它有水平和垂直的形式。
在这个量表中，起点是没有疼痛的点，终点是疼痛最严重的终点
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一个评估基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简表 36 健康调查 (SF-36)
大体时间：一个评估基线
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是Ware于1987年发现的衡量人们生活质量的量表。
Koçyiğit 等人的研究提供了土耳其语有效性。
由 36 个问题组成的量表分为自己的副标题，用于衡量人的功能状态。
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一个评估基线
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变化问卷练习阶段
大体时间：一个评估基线
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它由五个问题组成。
要求参与者仅选择符合当前运动水平的这五种情况中的一种。
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一个评估基线
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锻炼自我效能问卷
大体时间：一个评估基线
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这个六分五分的李克特式量表决定了个人开始锻炼的自信心。
从量表中获得最低的 6 分和最高的 30 分。
从量表中获得的高分表明个人信任他/她并且在变革中有很高的成功机会。
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一个评估基线
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决策平衡问卷
大体时间：一个评估基线
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项目 2、4、6、8、10 共包含 10 个项目，旨在评估不锻炼的感知危害，项目 1、3、5、7 和 9 旨在评估感知的益处锻炼。
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一个评估基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：nejla uzun, MSc, Pt、Istanbul University - Cerrahpasa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月23日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 10840098-604.01.01-E.14697
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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