Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familiaire mediterrane koorts en behçet: analyse voor en na de pandemie van Covid19

2 februari 2025 bijgewerkt door: Nejla Uzun, Istanbul University

Pijn, slaap, vermoeidheid, niveau van lichamelijke activiteit, kwaliteit van leven en bewegingsgewoonten bij patiënten met familiale mediterrane koorts en behçet: analyse voor en na de pandemie van Covid19

De ziekte van Behcet (BD) is een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door orale en genitale zweren, uveïtis en huidlaesies. Aantasting van het bewegingsapparaat zoals artritis, artralgie, enthese en sacroiliitis kan worden gezien in de loop van BD. FMF is een autosomaal recessieve familieziekte die wordt gekenmerkt door buikpijn, pijn op de borst, gewrichtspijn en koortsaanvallen als gevolg van ontsteking van de sereuze membranen. Er is aangetoond dat FMF-patiënten meer pijn, vermoeidheid, depressie en angst ervaren dan gezonde controlepersonen, en dit heeft geleid tot meer slaapstoornissen en een verminderde kwaliteit van leven. FMF en BiH hebben gemeenschappelijke kenmerken zoals etniciteit, etiopathogenetische mechanismen, symptomen en behandeling. In december 2019, nadat het officieel ontdekte coronavirus (ernstig acuut respiratoir syndroom coranavirus-2 [SARS-CoV-2]) resistent tegen onbekende behandeling en zich snel verspreidend coronavirus in ons land op 11 maart 2020 in de provincie Hubei in China, het aantal gevallen namen snel toe en het virus werd binnen 10 dagen bij 670 patiënten geïsoleerd. Aanhoudende zorgen over de verspreiding van Covid-19-infecties hebben tot veel maatregelen geleid. Onder hen zijn sociaal isolement, thuisquarantaine en het vermijden van collectieve plekken de belangrijkste. In ons land, in het proces van sociaal isolement, waren de bewegingsgebieden van Behçet- en FMF-patiënten, net als iedereen, beperkt, hun stress- en angstniveaus namen toe en hun motivatie nam af. Het doel van onze studie is om de pijn, slaap, vermoeidheid, het niveau van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven te vergelijken en de trainingsgewoonten voor en na de covid-19-uitbraak bij patiënten met Behçet en FMF in twijfel te trekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkoen, 34740
        • IstanbulU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij patiënten met Behçet en FMF in de leeftijd van 18-65 jaar zullen lichaamsbewegingsgewoonten in twijfel worden getrokken door pijn, slaap, vermoeidheid, fysieke activiteitsniveau en kwaliteit van leven voor en na de covid-19-uitbraak te vergelijken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Minstens 1 jaar geleden gediagnosticeerd met FMF volgens diagnostische criteria
  • Een diagnose van BiH minstens 1 jaar geleden volgens de International Behçet Working Group
  • Na ondertekening van het toestemmingsformulier
  • Een coöperatief niveau hebben dat reageert op evaluatieschalen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Andere chronische ziekten hebben
  • Psychische stoornissen en behandeld
  • Degenen met cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met behçet of FMF
Ander: Het zal pijn, slaap, vermoeidheid, niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven vergelijken en bewegingsgewoonten voor en na de covid-19-uitbraak bij patiënten met Behçet en FMF in twijfel trekken.
Het zal pijn, slaap, vermoeidheid, niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven vergelijken en bewegingsgewoonten voor en na de covid-19-uitbraak bij patiënten met Behçet en FMF in twijfel trekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IPAQ-SF
Tijdsspanne: één beoordelingsbaseline
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van deze korte vragenlijst bestaande uit zeven vragen, die in detail evalueert de hoeveelheid gewandeld in de afgelopen week en de hoeveelheid matige en moeilijke fysieke activiteit uitgevoerd in werk, transport, huishoudelijk werk, tuinieren en vrijetijdsactiviteiten.
één beoordelingsbaseline
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: één beoordelingsbaseline
Het heeft horizontale en verticale vormen. Op deze schaal is het startpunt het punt waar geen pijn is en het eindpunt het eindpunt waar de pijn het ergst is
één beoordelingsbaseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkorte gezondheidsenquête 36 (SF-36)
Tijdsspanne: één beoordelingsbaseline
Het is een schaal die in 1987 door Ware is gevonden en de kwaliteit van leven van mensen onderzocht. Turkse validiteit werd geleverd in de studie van Koçyiğit et al. De schaal bestaande uit 36 ​​vragen was onderverdeeld in eigen ondertitels en was gemaakt om de functionele status van de persoon te meten.
één beoordelingsbaseline
Oefening Stage of Change Vragenlijst
Tijdsspanne: één beoordelingsbaseline
het bestaat uit vijf vragen. De deelnemer wordt gevraagd slechts één van deze vijf situaties te kiezen die past bij het huidige inspanningsniveau.
één beoordelingsbaseline
Oefening Self-Efficacy Vragenlijst
Tijdsspanne: één beoordelingsbaseline
Deze zespunts vijfpunts Likert-schaal bepaalt het zelfvertrouwen van individuen om te beginnen met trainen. De laagste 6 en de hoogste 30 punten worden uit de schaal gehaald. De hoge scores van de schaal geven aan dat het individu zichzelf vertrouwt en een grote kans op succes heeft bij verandering.
één beoordelingsbaseline
Vragenlijst Beslissingsbalans
Tijdsspanne: één beoordelingsbaseline
Items 2, 4, 6, 8, 10 op een schaal bestaande uit in totaal 10 items zijn uitdrukkingen die zijn ontworpen om de waargenomen schade van niet-oefenen te evalueren, items 1, 3, 5, 7 en 9 zijn bedoeld om de waargenomen voordelen te evalueren van oefenen.
één beoordelingsbaseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-604.01.01-E.14697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren